في الوقت الحاضر، ومع تطور التكنولوجيا وارتفاع مستويات المعيشة، يولي الناس اهتماماً متزايداً بصحتهم. ولذلك، فإن العديد من الأصدقاء من مختلف مجالات الأعمال متفائلون جداً بشأن صناعة الأدوية ويرغبون في الاستثمار في مصانع الأدوية، أملاً في تقديم إسهامات ملموسة في مجال صحة الإنسان.

لذلك، تلقيت العديد من هذه الأسئلة.

لماذا يتطلب مشروع محلول وريدي دوائي ملايين الدولارات الأمريكية؟
لماذا يجب أن تبلغ مساحة الغرفة النظيفة 10000 قدم مربع؟
ألا تبدو الآلة الموجودة في الكتيب كبيرة الحجم؟
ما الفرق بين خط إنتاج محلول الحقن الوريدي والمشروع؟

شركة شنغهاي إيفين هي شركة مصنعة لخطوط الإنتاج، كما أنها تتولى مشاريع تسليم المفتاح. حتى الآن، قمنا بتصدير مئات خطوط الإنتاج و23 مشروعًا متكاملًا. أود أن أقدم لكم نبذة مختصرة عن المشروع وخط الإنتاج، لمساعدة المستثمرين الجدد على فهم أفضل لتأسيس مصنع أدوية جديد.

أود أن أتناول زجاجة PP لمحلول الجلوكوز الوريدي على سبيل المثال، لأوضح لكم ما يجب مراعاته إذا كنتم ترغبون في إنشاء مصنع أدوية جديد.

تُستخدم زجاجات البولي بروبيلين المخصصة لمحاليل الحقن الوريدي على نطاق واسع في مجال حقن المحلول الملحي العادي والجلوكوز وما إلى ذلك.
للحصول على زجاجة جلوكوز معتمدة، تكون العملية كما يلي:
الجزء الأول: خط الإنتاج (صنع الزجاجات الفارغة، الغسيل، التعبئة، الإغلاق)
الجزء الثاني: نظام معالجة المياه (الحصول على مياه الحقن من مياه الصنبور)
الجزء 3: نظام تحضير المحلول (لتحضير الجلوكوز للحقن من الماء المخصص للحقن ومادة الجلوكوز الخام)
الجزء الرابع: التعقيم (عقم الزجاجة المملوءة بالسائل، وأزل المادة المسببة للحمى من داخلها) وإلا فإن المادة المسببة للحمى ستؤدي إلى وفاة الإنسان
الجزء الخامس: الفحص (فحص التسرب وفحص الجزيئات داخل الزجاجات، لضمان جودة المنتجات النهائية)
الجزء السادس: التعبئة والتغليف (وضع الملصقات، طباعة رمز الدفعة، تاريخ التصنيع، تاريخ انتهاء الصلاحية، وضعها في صندوق أو كرتون مع كتيبات التعليمات، وتخزين المنتجات النهائية للبيع)
الجزء 7: غرفة نظيفة (لضمان أن تكون درجة حرارة بيئة ورشة العمل ورطوبتها ونظافتها وفقًا لمتطلبات GMP، فإن الجدران والسقف والأرضية والإضاءة والأبواب وصندوق التمرير والنوافذ وما إلى ذلك كلها مصنوعة من مواد مختلفة عن ديكور منزلك.)
الجزء 8: المرافق (وحدة ضاغط الهواء، والغلاية، والمبرد، إلخ. لتوفير موارد التدفئة والتبريد للمصنع)

كما تلاحظون في هذا المخطط، لا يُمثل خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين سوى بضعة أقسام في المشروع بأكمله. كل ما يحتاجه العميل هو تحضير حبيبات البولي بروبيلين، ثم نقوم بتوفير خط إنتاج الزجاجات لتنفيذ عمليات حقن القوالب الأولية، وحقن المعلقات، ونفخ الزجاجات، والحصول على زجاجات فارغة من حبيبات البولي بروبيلين. بعد ذلك، يتم غسل الزجاجات الفارغة، وتعبئتها بالسوائل، وإغلاق الأغطية، وهذه هي العملية الكاملة لخط الإنتاج.

بالنسبة للمشاريع الجاهزة، يتم تصميم تخطيط المصنع بشكل خاص، حيث تحتوي مناطق الفئات النظيفة المختلفة على ضغط تفاضلي، على أمل أن يتدفق الهواء النظيف فقط من الفئة أ إلى الفئة د.

إليك مخطط ورشة عمل للاطلاع عليه.

تبلغ مساحة خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين حوالي 20 مترًا × 5 أمتار، لكن مساحة ورشة المشروع بأكملها تبلغ 75 مترًا × 20 مترًا، ويجب مراعاة مساحة المختبر ومستودع المواد الخام والمنتجات النهائية، ليصبح المجموع حوالي 4500 متر مربع.

عند إنشاء مصنع جديد للأدوية، يجب عليك أيضًا مراعاة الجوانب التالية:

1) اختيار عنوان المصنع

2) التسجيل

3) رأس المال المستثمر وتكاليف التشغيل لمدة عام واحد

4) معيار GMP/FDA

إن بناء مصنع أدوية جديد ليس كإنشاء مشروع تجاري جديد كمصنع مياه معدنية أو مصنع عسل. فهو يخضع لمعايير أكثر صرامة، وتُعدّ معايير التصنيع الجيد (GMP) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) مرجعًا منفصلاً. يتطلب المشروع الواحد موادًا لأكثر من 60 حاوية بطول 40 قدمًا، وأكثر من 50 عاملًا، ومتوسط ​​فترة تتراوح بين 3 و6 أشهر في الموقع للتركيب والتعديل والتدريب. كما يتطلب التعامل مع العديد من الموردين، والتفاوض على مواعيد التسليم المناسبة وفقًا لجدول المشروع.

علاوة على ذلك، لا بد من وجود روابط أو علاقات بين موردين أو أكثر. كيف يتم نقل الزجاجات من جهاز التعقيم إلى الحزام الناقل قبل وضع الملصقات؟

من سيتحمل مسؤولية عدم التصاق الملصقات بالزجاجات؟ سيقول مورد آلة وضع الملصقات: "المشكلة في زجاجاتكم، فهي بعد التعقيم ليست مسطحة بما يكفي لالتصاق الملصقات". أما مورد جهاز التعقيم فسيقول: "هذا ليس من شأننا، مهمتنا هي التعقيم وإزالة المواد المسببة للحمى، وقد أنجزنا ذلك، وهذا يكفي. كيف تجرؤون على مطالبة مورد جهاز تعقيم بالاهتمام بشكل الزجاجة اللعينة!"

كل الموردين يدّعون أنهم الأفضل وأن منتجاتهم عالية الجودة، ولكن في النهاية، لا يمكنك الحصول على منتجات عالية الجودة مثل زجاجات الجلوكوز. فما العمل إذن؟

نظرية البراميل - يعتمد حجم البرميل على أقصر لوح خشبي فيه. المشروع الجاهز للتسليم هو برميل ضخم، ويتكون من العديد من الألواح الخشبية المختلفة ذات الأحجام غير المتجانسة.

شركة إيفين للأدوية، تمامًا كنجار ماهر، ما عليك سوى التواصل معنا وإخبارنا بمتطلباتك، مثل 4000 زجاجة في الساعة بسعة 500 مل، وسنقوم بتصميم البرميل. بعد تأكيد طلبك، سيتم تصنيع 80-90% من المنتجات، بينما سيتم توفير 10-20% المتبقية من مصادر خارجية. سنفحص جودة كل لوحة، ونتأكد من سلامة توصيلاتها، ونضع الجدول الزمني وفقًا لذلك، لمساعدتك على بدء الإنتاج التجريبي في أقصر وقت ممكن.

بشكل عام، يُعدّ خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين أحد الأجزاء الرئيسية لأي مشروع. إذا كنت تمتلك الخبرة اللازمة لتنظيم كل شيء، ولديك الوقت والجهد الكافيان لحل جميع المشاكل بنفسك، فيمكنك شراء خطوط الإنتاج بشكل منفصل كما تشاء. أما إذا كنت تفتقر إلى الخبرة، وترغب في استرداد استثمارك بأسرع وقت ممكن، فثق بالمقولة: "المحترفون يُديرون أعمال المحترفين!".

إيفن هو شريكك طوال الوقت!