OEB5 مصنع جاهز لعلاج الأورام عن طريق الحقن
وصف المنتج:
IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولًا هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحاليل الوريدية واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP وUS FDA cGMP وPICS وWHO GMP.
نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياء للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية، ومحلول PP للزجاجة IV، ومحلول القارورة الزجاجية IV، والقنينة والأمبولة القابلة للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم فراغ الخ.
ماذا يشمل مصنع IVEN للأورام عن طريق الحقن الجاهز:
فيديو المنتج
الوصف الأساسي
تشمل الحلول الهندسية المتكاملة لشركة IVEN لمصنع قارورة علاج الأورام عن طريق الحقن الصيدلانية الغرفة النظيفة ونظام التحكم والمراقبة التلقائي ونظام معالجة المياه الصيدلانية ونظام إعداد وتوزيع المحاليل وغسل القارورة - التعقيم وإزالة الهيدروجين - التعبئة - السداد - التغطية - الغسيل الخارجي والتجميد نظام التجفيف، نظام العزل، نظام التعبئة، النظام اللوجستي الآلي، نظام مراقبة الجودة، المختبر المركزي وما إلى ذلك. من خلال التركيز على المتطلبات الفردية للعملاء، تقوم IVEN بتخصيص الحلول الهندسية بدقة للمستخدمين في ما يلي:
* خدمة الاستشارات ما قبل الهندسية
* اختيار عملية الإنتاج
* اختيار نموذج المعدات والتخصيص
*التركيب والتشغيل
* التحقق من صحة المعدات والعملية
* نقل تكنولوجيا الإنتاج
* التوثيق الصلب واللين
* تدريب العمال المهرة وما إلى ذلك.
خطوات تشغيل المنتج
1. غسل قارورة علاج الأورام عن طريق الحقن - التعقيم وإزالة البيروجين - التعبئة - السداد - التغطية - خط إنتاج الغسيل الخارجي:
يُستخدم هذا الخط لإنتاج قوارير علاج الأورام القابلة للحقن، والتي تتكون من 5 آلات: آلة الغسيل بالموجات فوق الصوتية العمودية ذات المحرك المؤازر الكامل، ونفق التعقيم وإزالة البيروجين بتدوير الهواء الساخن، وآلة ملء وسداد القارورة ذات المحرك المؤازر الكامل، وآلة تغطية القارورات، وآلة الغسيل الخارجية.
بعد التعبئة، يذهب إلى مرحلة نصف الإيقاف ويكون جاهزًا للتجفيف بالتجميد، ثم ينتقل إلى آلة التغطية، بعد ذلك، يذهب إلى الغسالة الخارجية.نحن نعتمد نظام الوزن عبر الإنترنت لآلة التعبئة، وسيتم رفض المنتجات غير المؤهلة تلقائيًا.
1. الغسيل
2. التعقيم وإزالة البيروجين
3. التعبئة والتوقف
4. السد
5. الغسيل الخارجي
6. انتهى
2. مجفف التجميد ونظام التحميل والتفريغ التلقائي:
بالنسبة للمنتجات المجففة بالتجميد، بعد التعبئة وشبه الإيقاف، سيتم نقلها إلى مجفف التجميد (ليوفيليزر) تلقائيًا من خلال نظام التحميل التلقائي، وبعد التجفيف بالتجميد، سيتم نقلها إلى آلة السد عن طريق نظام التفريغ التلقائي.
3. نظام العزل :
بما أن علم الأورام منتج سام، يمكننا تجهيزه بعازل للحفاظ على سلامة العاملين من المنتجات، للتأكد من أن عملية الإنتاج محمية بالكامل في ظل نظام العزل.
مقدمة مختصرة
1. يتم فصل المشغل تمامًا عن منطقة الإنتاج المعقمة الرئيسية.
2. مستوى منطقة الإنتاج الداخلي.غرفة نظيفة خارجية على مستوى C/D.
3. لا يمكن فتح المعزل إلا بعد إيقاف تشغيل النظام، والمصادقة ضرورية لإعادة التشغيل.
4. تخصيص فيروس الورم الحليمي البشري للتعقيم الداخلي.
5. نظام تداول مختوم.
6. اعتماد مدخل الهواء HEPA، يمكن للغشاء حماية تدفق الهواء الموحد والفلتر.
7. هيكل داخلي سلس، تصميم دائري.
8. اعتماد ختم قابل للنفخ لكل من نوافذ الأبواب المفتوحة والقفازات.
9. بالنسبة للمنتجات السامة، استخدم تصميم الأكياس داخل الأكياس.
وظائف أخرى
1. نظام CIP/SIP (SIP بواسطة VHP).
2. رصد عداد الجسيمات عبر الإنترنت.
3. عينات الجسيمات القابلة للحياة المحمولة جواً.
4. مولد ثاني أكسيد الهيدروجين المتبخر.
5. كاشف تسرب القفازات.
6. مقياس شدة الريح.
7.H/T الاستشعار.
8. تصنيف ATEX.
9.وحدة اختبار العقم الاعتدال.
10. جهاز أخذ عينات الهواء.
11.Bag-in-bag-out مرشح تغيير الإسكان.
4. نظام التعبئة:
يمكنها إنهاء فحص الضوء التلقائي لطب الأورام عن طريق الحقن، وفحص التسرب، ووضع العلامات، والبثور مع تعبئة الكرتون الأولية، وتغليف كرتون الشحن.
يمكننا تجهيز الفتح التلقائي لكرتون الشحن، ودليل التعليمات وإدخال الشهادة، وتغليف الكرتون، وختم الكرتون، ووضع العلامات، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكراتين ذات الوزن الخاطئ، أو تلك ذات الملصق غير المؤهل.
5. معالجة المياه الدوائية:
ويشمل معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، وتقطير المياه (WFI)، ومولد البخار النقي.يتم أيضًا تضمين خزان PW وخزان WFI.
5. معالجة المياه الدوائية:
ويشمل معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، وتقطير المياه (WFI)، ومولد البخار النقي.يتم أيضًا تضمين خزان PW وخزان WFI.
7. الغرفة النظيفة والتكييف:
ويشمل ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة مناولة الهواء، ومرشحات HEPA، وقنوات الهواء، وأجهزة الإنذار، ونظام التحكم الآلي وما إلى ذلك. للحفاظ على عملية إنتاج علاج الأورام بالحقن محمية بموجب بيئة الفئة C + المعزل .
8. فائدة سوداء
ويشمل نظام ضاغط الهواء ونظام الغلاية لتزويد الهواء المضغوط والبخار اللازمين لإنتاج علاج الأورام عن طريق الحقن.
9.المختبر:
ويشمل جميع أنواع أدوات اختبار المختبر، وأثاث المختبر لاختبار عينات الأورام والمواد الخام القابلة للحقن، مثل غرفة الاستقرار، HPLC، الامتصاص الذري، مطياف الأشعة فوق البنفسجية، مطياف الأشعة تحت الحمراء لتحويل فورييه وما إلى ذلك.
10. نظام التوزيع وخطوط الأنابيب:
ويشمل جميع أنواع خطوط أنابيب المعالجة وخطوط الأنابيب الصناعية اللازمة في محطات معالجة الأورام القابلة للحقن القابلة للحقن، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي وما إلى ذلك.
مزايا:
تمتلك شركة IVEN فريقًا فنيًا وهندسيًا محترفًا للغاية، ويمكن أن يوفر تدريبنا في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا فنيًا طويل المدى لمصنعك الجاهز لعلاج الأورام عن طريق الحقن:
IVEN مجموعة كاملة من الوثائق يمكن أن تساعدك في الحصول على شهادة GMP & FDA لمصنع السوائل الوريدي الخاص بك بسهولة (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):
يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء المصنع الجاهز للحلول IV بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:
عملاء مصانع الأدوية الجاهزة IVEN من الخارج:
حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.
وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملائنا على بناء أكثر من 20 مصنعًا جاهزًا للأدوية والطبية في أوزبكستان وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند والمملكة العربية السعودية والعراق ونيجيريا وأوغندا وتنزانيا وإثيوبيا وميانمار وغيرها، وذلك بشكل أساسي للمحلول الوريدي والقوارير والأمبولات القابلة للحقن.كل هذه المشاريع حازت على تعليقات عالية من قبل عملائنا وحكومتهم.
لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج المحاليل الوريدية إلى ألمانيا.
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في إندونيسيا IV
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في فيتنام IV
أوزبكستان IV مصنع تسليم المفتاح للزجاجات
تايلاند مصنع تسليم المفتاح قارورة عن طريق الحقن
مصنع الزجاجات الرابع في طاجيكستان بنظام تسليم المفتاح
المملكة العربية السعودية IV مصنع تسليم المفتاح للأكياس
نطاق قدرة مصنع IVEN للأورام عن طريق الحقن الجاهز:
