وحدة العمليات الحيوية
وصف المنتج:
لتزويد شركات الأدوية بنظام تحضير سائل للمنتجات البيولوجية مثل اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة، بما في ذلك التحضير المتوسط والتخمير والحصاد والتحضير المنظم والتحضير التحضيري.
يعتمد النظام تصميمًا معياريًا ثلاثي الأبعاد، مدمجًا وجميلًا وسخيًا.يتم اختيار المواد الرئيسية مثل الخزانات والمضخات والمبادلات الحرارية والمرشحات والصمامات والأنابيب والعدادات وما إلى ذلك التي يتطلبها النظام من العلامات التجارية العالمية والمحلية الممتازة لضمان الجودة الشاملة للنظام.يعتمد اختيار الأجهزة لنظام التحكم في المعدات على الوحدات القياسية المستخدمة على نطاق واسع في العالم.من بينها، تختار PLC سلسلة Siemens 300، ويختار HMI شاشة اللمس من سلسلة MP277.يتوافق التصميم والفحص وتكوين التحكم الآلي مع النموذج V لـ GAMP5، ونموذج البرنامج مناسب لجميع أنظمة S7 PLC.يمكن للنظام تحقيق التحكم الآلي في الإنتاج والتنظيف والتعقيم، والتحقق من النظام بناءً على تقييم المخاطر، بما في ذلك تقييم المخاطر (RA)، وتأكيد التصميم (DQ)، وتأكيد التثبيت (IQ)، وتأكيد التشغيل (OQ)، وتوفير مجموعة كاملة التحقق من الملف.