معدات التخفيف والجرعات عبر الإنترنت
تتطلب عملية تنقية المستحضرات الصيدلانية الحيوية كميات كبيرة من المحاليل المنظمة. وتؤثر دقة هذه المحاليل وقابليتها للتكرار تأثيرًا كبيرًا على عملية تنقية البروتين. يتيح نظام التخفيف والجرعات المتصل بالإنترنت دمج مجموعة متنوعة من المحاليل المنظمة أحادية المكون. يتم مزج المحلول الأم والمخفف مباشرةً للحصول على المحلول المطلوب. يعتمد المنتج على أسس علمية، وتستمد جودته من مفهوم التصميم القائم على الجودة (QbD). من خلال المراقبة والتحكم الفوريين عبر الإنترنت لمؤشرين كيميائيين، وهما سمات الجودة الرئيسية للمنتج (CQA) ودرجة الحموضة والتوصيل الكهربائي أثناء عملية الإنتاج، نضمن توفير محاليل منظمة ذات جودة ثابتة وموحدة للعمليات اللاحقة، مما يساعد شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية على تحقيق أهدافها في تحديد معايير المنتج. تتطلب عملية تحضير السوائل التقليدية عددًا كبيرًا من الخزانات وكمية كبيرة من السوائل. تقدم IVEN لعملائها تجربة تقنية جديدة كلياً، مما يقلل من حجم جرعات المحلول المنظم في مرحلة التنقية، ويخفض تكاليف ما قبل الاستثمار وما بعد الإنتاج والتشغيل. كما تعمل على تحسين كفاءة الإنتاج، وضمان معايير العملية الحرجة للمحلول المنظم وإمكانية تتبعه، وبالتالي تحسين جودة الأدوية.







