مصنع جاهز للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية
وصف المنتج:
IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولًا هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحاليل الوريدية واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP وUS FDA cGMP وPICS وWHO GMP.
نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياء للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية، ومحلول PP للزجاجة IV، ومحلول القارورة الزجاجية IV، والقنينة والأمبولة القابلة للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم فراغ الخ.
ما الذي يتضمنه مشروع IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية IVEN الجاهز للحل:
فيديو المنتج
الوصف الأساسي
تشمل الحلول الهندسية المتكاملة لشركة IVEN لمصانع الأدوية والمصانع الطبية الغرفة النظيفة ونظام التحكم والمراقبة التلقائي ونظام معالجة المياه الصيدلانية ونظام إعداد ونقل المحاليل ونظام التعبئة والتغليف والنظام اللوجستي الآلي ونظام مراقبة الجودة والمختبر المركزي وما إلى ذلك. من خلال التركيز على المتطلبات الفردية للعملاء، تقوم IVEN بتخصيص الحلول الهندسية بدقة للمستخدمين فيما يتعلق بما يلي:
* خدمة الاستشارات ما قبل الهندسية
* اختيار عملية الإنتاج
* اختيار نموذج المعدات والتخصيص
*التركيب والتشغيل
* التحقق من صحة المعدات والعملية
* نقل تكنولوجيا الإنتاج
* التوثيق الصلب واللين
* تدريب العمال المهرة وما إلى ذلك.
خطوات تشغيل المنتج
1.خط إنتاج تشكيل وتعبئة وختم الأكياس الناعمة غير PVC:
يتم استخدام هذا الخط لإنتاج الأكياس الوريدية بطبقة غير PVC (PP)، وتشكيل الأكياس النهائية، والطباعة، والتعبئة والختم بواسطة نفس الآلة.
يتراوح حجم الكيس الوريدي من 100 مل إلى 5000 مل.تحتاج فقط إلى نصف ساعة للتغيير من حجم إلى آخر.إنه ذو تصميم خاص بعرض 130 مم لحفظ الفيلم، ويمكنه أيضًا تحقيق استخدام الفيلم بنسبة 100٪، بدون أي نفايات.
2. نظام التعقيم:
يتم استخدامه لتعقيم الكيس الوريدي النهائي بواسطة الماء المسخن بدرجة حرارة 121 درجة مئوية.يمكن أن يتراوح وقت التعقيم من 15 إلى 30 دقيقة وفقًا لمتطلبات تكنولوجيا الإنتاج المختلفة، كما أن درجة حرارة التعقيم قابلة للتعديل.
يمكننا تجهيز آلات تحميل وتفريغ الأكياس الوريدية الأوتوماتيكية، وكذلك نظام نقل عربات التعقيم الأوتوماتيكية كخيار.
3. نظام التعبئة:
يمكنها إنهاء تجفيف الأكياس الوريدية، كشف التسرب، فحص الضوء، التغليف الزائد وتغليف الكرتون.
يمكننا تجهيز الفتح التلقائي لكرتون الشحن، ودليل التعليمات وإدخال الشهادة، وتغليف الكرتون، وختم الكرتون، ووضع العلامات، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكراتين ذات الوزن الخاطئ، أو تلك ذات الملصق غير المؤهل.
4. معالجة المياه الدوائية:
ويشمل معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، وتقطير المياه (WFI)، ومولد البخار النقي.يتم أيضًا تضمين خزان PW وخزان WFI.
5. نظام تحضير المحلول :
يتم استخدامه لخلط الدواء مع ماء الحقن معًا.نحن نجهز بمجموعتين من خزانات تحضير المحلول، مع خلية تحميل Mettler-Toledo، ونظام التحريك المغناطيسي.
6. الغرفة النظيفة والتكييف:
وهي تشمل ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة مناولة الهواء، ومرشحات HEPA، وقنوات الهواء، وأجهزة الإنذار، ونظام التحكم الآلي وما إلى ذلك. للحفاظ على عملية إنتاج الحل IV الرئيسية محمية بموجب بيئة الفئة C + A .
7. فائدة سوداء
يشتمل على نظام ضاغط الهواء ونظام الغلاية لتزويد الهواء المضغوط والبخار الضروريين لإنتاج محلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية.
8.المختبر:
ويشمل جميع أنواع أدوات اختبار المختبر، وأثاث المختبر لاختبار عينات الأكياس الوريدية والمواد الخام، مثل غرفة الاستقرار، HPLC، الامتصاص الذري، مطياف الأشعة فوق البنفسجية، مطياف الأشعة تحت الحمراء لتحويل فورييه وما إلى ذلك.
9. نظام التوزيع وخطوط الأنابيب:
ويشمل جميع أنواع خطوط أنابيب المعالجة وخطوط الأنابيب الصناعية اللازمة في محطات تسليم المفتاح غير PVC IV، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي وما إلى ذلك.
المزايا الرئيسية لخط إنتاج حلول IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية:
* استخدام الغشاء بنسبة 100%: لا يوجد حافة نفايات بين كل كيسين من أكياس الوريد، مما يقلل من استهلاك المواد والطاقة.
* نظام تسخين ولحام موثوق: تأكد من أن معدل التسرب للأكياس الوريدية أقل من 0.03%.
* التغيير السريع: يحتاج فقط إلى 0.5-1 ساعة للتبديل من حجم كيس IV إلى آخر.
* هيكل مدمج، يقلل طول الماكينة بمقدار 1/3، ويوفر مساحة الغرفة وتكلفة التشغيل.
* نظام تشغيل ونقل مستقر: استخدم تصميم منفذ التحرير والسرد، وتحتاج فقط إلى نظام تحكم واحد، و1 HMI، ومشغل واحد.
* فوهة التعبئة الآمنة: اعتماد تعبئة الاتصال الحاصلة على براءة اختراع، لا يفيض المحلول، ولا يتم توليد جزيئات أثناء عملية تعبئة الأكياس الوريدية.
* الكشف التلقائي ونظام الرفض الخاطئ لرفض الأكياس الوريدية غير المؤهلة تلقائيًا بعد لحام الغطاء.
توفير تكلفة أكياس IVEN المصممة ببراءة اختراع:
أ. تصميم كيس IV خاص بعرض 130 مم، يمكن لحقيبة IV واحدة توفير فيلم 10 مم مقارنة بالموردين الآخرين.
ب. لا توجد حافة مهدرة بين الأكياس الوريدية والمجموعات، واستخدام الفيلم بنسبة 100%.
ج.يمكن توفير 250 كيسًا وريديًا لكل لفة فيلم أكثر من غيرها بعرض 135 مم
تمتلك شركة IVEN فريقًا فنيًا وهندسيًا محترفًا للغاية، ويمكن أن يوفر تدريبنا في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا فنيًا طويل المدى لمصنع تسليم المفتاح للسوائل غير PVC IV الخاص بك:
IVEN مجموعة كاملة من الوثائق يمكن أن تساعدك في الحصول على شهادة GMP & FDA لمصنع السوائل الوريدي الخاص بك بسهولة (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):
يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء المصنع الجاهز للحلول IV بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:
عملاء مصانع الأدوية الجاهزة IVEN من الخارج:
حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.
وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملائنا على بناء أكثر من 20 مصنعًا جاهزًا للأدوية والطبية في أوزبكستان وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند والمملكة العربية السعودية والعراق ونيجيريا وأوغندا وتنزانيا وإثيوبيا وميانمار وغيرها، وذلك بشكل أساسي للمحلول الوريدي والقوارير والأمبولات القابلة للحقن.كل هذه المشاريع حازت على تعليقات عالية من قبل عملائنا وحكومتهم.
لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج المحاليل الوريدية إلى ألمانيا.
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في إندونيسيا IV
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في فيتنام IV
أوزبكستان IV مصنع تسليم المفتاح للزجاجات
تايلاند مصنع تسليم المفتاح قارورة عن طريق الحقن
مصنع الزجاجات الرابع في طاجيكستان بنظام تسليم المفتاح
المملكة العربية السعودية IV مصنع تسليم المفتاح للأكياس
نطاق القدرة لمصنع تسليم المفتاح IVEN للأكياس الناعمة غير PVC:
| غرض | المحتوى الرئيسي | ||||||||
| نموذج | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| القدرة الإنتاجية الفعلية | 100 مل | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 مل | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 مل | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 مل | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| مصدر الطاقة | 3 مراحل 380 فولت 50 هرتز | ||||||||
| قوة | 8 كيلو واط | 22 كيلو واط | 22 كيلو واط | 26 كيلو واط | 32 كيلو واط | 28 كيلو واط | 32 كيلو واط | 60 كيلو واط | |
| ضغط الهواء المضغوط | هواء مضغوط جاف وخالي من الزيت، النظافة 5um، الضغط يزيد عن 0.6Mpa. ستحذر الآلة تلقائيًا وتتوقف عندما يكون الضغط منخفضًا جدًا | ||||||||
| استهلاك الهواء المضغوط | 1000 لتر/ميم | 2000 لتر/ميم | 2200 لتر/مم | 2500 لتر/مم | 3000 لتر/ميم | 3800 لتر/مم | 4000 لتر/ميم | 7000 لتر/ميم | |
| ضغط الهواء النظيف | ضغط الهواء المضغوط النظيف يزيد عن 0.4Mpa، والنظافة 0.22um | ||||||||
| استهلاك الهواء النظيف | 500 لتر/دقيقة | 800 لتر/دقيقة | 600 لتر/دقيقة | 900 لتر/دقيقة | 1000 لتر/دقيقة | 1000 لتر/دقيقة | 1200 لتر/دقيقة | 2000 لتر/دقيقة | |
| ضغط مياه التبريد | > 0.5 كجم قوة/سم 2 (50 كيلو باسكال) | ||||||||
| استهلاك مياه التبريد | 100 لتر/ساعة | 300 لتر/ساعة | 100 لتر/ساعة | 350 لتر/ساعة | 500 لتر/ساعة | 250 لتر/ساعة | 400 لتر/ساعة | 800 لتر/ساعة | |
| استهلاك النيتروجين | وفقا لمتطلبات العميل الخاصة، يمكننا استخدام النيتروجين لحماية الجهاز، والضغط هو 0.6Mpa.الاستهلاك أقل من 45 لتر/دقيقة | ||||||||
| تشغيل الضوضاء | <75 ديسيبل | ||||||||
| متطلبات الغرفة | يجب أن تكون درجة حرارة البيئة أقل من 26 درجة مئوية، والرطوبة: 45%-65%، بحد أقصى.يجب أن تكون الرطوبة أقل من 85% | ||||||||
| الحجم الكلي | 3.26x2.0x2.1 م | 4.72x2.6x2.1 م | 8x2.97x2.1 م | 5.52x2.7x2.1 م | 6.92x2.6x2.1 م | 11.8x2.97x2.1 م | 8.97x2.7x2.25 م | 8.97x4.65x2.25 م | |
| وزن | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
يمكن للمصنع الجاهز لحلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية IVEN IVEN أن يوفر لك أنواعًا مختلفة من تصميمات الأكياس:
