أمريكا الشمالية
اكتمل مؤخراً مشروع "إيفن فارماتك" لتصنيع أكياس المحاليل الوريدية في الولايات المتحدة، وهو أول مشروع متكامل لتصنيع الأدوية في الولايات المتحدة تنفذه شركة صينية. ويمثل هذا إنجازاً هاماً في صناعة الأدوية الصينية.
صممت شركة إيفين هذا المصنع الحديث وشيدته وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الحالية في الولايات المتحدة. يلتزم المصنع بلوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومعايير دستور الأدوية الأمريكي رقم 43، وإرشادات الجمعية الدولية لهندسة المستحضرات الصيدلانية، ومتطلبات الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين، وقد تم التحقق من صحته من خلال نظام إدارة الجودة GAMP5، مما يتيح نظامًا شاملاً لمراقبة الجودة يغطي العملية بأكملها بدءًا من مناولة المواد الخام وحتى تخزين المنتج النهائي.
تتضمن معدات الإنتاج الرئيسية تقنية الأتمتة: يعتمد خط التعبئة نظام ربط متكامل يشمل الطباعة، وتصنيع الأكياس، والتعبئة، بينما يُنفذ نظام توزيع السوائل عمليات التنظيف والتعقيم CIP/SIP، وهو مُجهز بجهاز كشف تسرب التفريغ عالي الجهد وجهاز فحص ضوئي أوتوماتيكي متعدد الكاميرات. يحقق خط التعبئة والتغليف الخلفي سرعة تشغيل عالية تصل إلى 70 كيسًا/دقيقة لمنتجات سعة 500 مل، مُدمجًا 18 عملية مثل التعبئة الأوتوماتيكية في أكياس الوسائد، والتجميع الذكي على المنصات، والوزن والرفض عبر الإنترنت. يشمل نظام المياه جهاز تحضير مياه نقية بسعة 5 أطنان/ساعة، وجهاز تقطير مياه بسعة 2 طن/ساعة، ومولد بخار نقي بسعة 500 كجم، مع مراقبة فورية لدرجة الحرارة، ومحتوى الكربون العضوي الكلي، وغيرها من المعايير الرئيسية.
يتوافق المصنع مع المعايير الدولية مثل FDA و USP43 و ISPE و ASME BPE وما إلى ذلك، وقد اجتاز التحقق من صحة نظام إدارة الجودة GAMP5، مما يشكل نظام مراقبة جودة شامل من معالجة المواد الخام إلى تخزين المنتج النهائي، مما يضمن أن المنتجات المعقمة النهائية ذات الطاقة الإنتاجية السنوية البالغة 3000 كيس/ساعة (مواصفات 500 مل) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية العالمية للمستحضرات الصيدلانية.
آسيا الوسطى
في خمس دول من آسيا الوسطى، تُستورد معظم المنتجات الصيدلانية من الخارج. بعد سنوات من العمل الدؤوب، ساعدنا عملاءنا من شركات الأدوية في هذه الدول على توفير منتجات بأسعار معقولة للمستهلكين المحليين. في كازاخستان، أنشأنا مصنعًا متكاملًا ضخمًا للأدوية، يضم خطي إنتاج لمحاليل الحقن الوريدي في أكياس مرنة، وأربعة خطوط إنتاج لحقن الأمبولات.
في أوزبكستان، أنشأنا مصنعاً لإنتاج محاليل الحقن الوريدي في زجاجات من البولي بروبيلين، بطاقة إنتاجية تبلغ 18 مليون زجاجة سنوياً. لا يقتصر دور هذا المصنع على تحقيق فوائد اقتصادية كبيرة فحسب، بل يتيح أيضاً للسكان المحليين الحصول على علاج طبي بأسعار معقولة.
في روسيا، ورغم رسوخ صناعة الأدوية، إلا أن الكثير من المعدات والتقنيات المستخدمة فيها قديمة. بعد زيارات عديدة لموردي المعدات الأوروبيين والصينيين، اختارتنا أكبر شركة مصنعة لمحاليل الحقن الدوائية في البلاد لمشروعها الخاص بزجاجات البولي بروبيلين لمحاليل الحقن الوريدي. يستطيع المصنع إنتاج 72 مليون زجاجة بولي بروبيلين سنوياً.
أفريقيا
في أفريقيا، تمر العديد من الدول بمرحلة النمو، ويفتقر الكثير من السكان إلى الرعاية الصحية الكافية. نعمل حاليًا على إنشاء مصنع لإنتاج محاليل الحقن الوريدي في أكياس مرنة في نيجيريا، بطاقة إنتاجية تصل إلى 20 مليون كيس سنويًا. نتطلع إلى إنشاء المزيد من مصانع الأدوية المتطورة في أفريقيا، ونأمل أن نساهم في مساعدة شعوب القارة بتوفير معدات تضمن إنتاج أدوية آمنة.
الشرق الأوسط
لا تزال صناعة الأدوية في الشرق الأوسط في مراحلها الأولى، إلا أنها تستعين بالمعايير التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجودة المنتجات الطبية. وقد طلب أحد عملائنا من المملكة العربية السعودية مشروعًا متكاملًا لتصنيع أكياس المحاليل الوريدية المرنة، بطاقة إنتاجية تتجاوز 22 مليون كيس سنويًا. وفي العراق، قدمنا الدعم لعدد من العملاء في إنشاء مصانع للأدوية، مساهمين بذلك في تطوير قطاع الرعاية الصحية العراقي.
جنوب شرق آسيا
تتميز منطقة جنوب شرق آسيا بكثافة سكانية عالية وبنية تحتية صحية ضعيفة، فضلاً عن طلب كبير على الأدوية. وقد أنشأنا مصانع أدوية متكاملة في دول مثل لاوس وتايلاند وفيتنام وإندونيسيا. اختار أحد عملائنا الإندونيسيين، بعد عدة مراحل من الاختيار، إنشاء مصنع أدوية عالي الجودة لإنتاج محاليل الحقن الوريدي. وقد أنجزنا المرحلة الأولى من المشروع المتكامل، والتي تُمكّن من إنتاج 8000 زجاجة في الساعة. أما المرحلة الثانية، التي ستُمكّن من إنتاج 12000 زجاجة في الساعة، فقد بدأ تركيبها في أواخر عام 2018.
