وصف المنتج:

توفر IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي والمعالجة والتصنيع وإدارة المشاريع والتحقق وخدمة ما بعد البيع.إنه يوفر لشركات الأدوية الحيوية مثل اللقاحات وأدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وأدوية البروتين المؤتلف وشركات الأدوية الحيوية الأخرى إمكانية التخصيص بدءًا من المختبر والاختبار التجريبي وحتى نطاق الإنتاج.مجموعة كاملة من المفاعلات الحيوية لزراعة خلايا الثدييات والحلول الهندسية الشاملة المبتكرة.يتبع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية لوائح GMP ومتطلبات ASME-BPE بشكل صارم، ويعتمد تصميمًا معياريًا احترافيًا وسهل الاستخدام ومجموعات تصميم هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات ثقافة دفعة الخلايا.

وتتكون من وحدة الخزان ووحدة التحريك ووحدة التحكم في درجة حرارة الغلاف ووحدة مدخل الهواء رباعية الاتجاه ووحدة العادم ووحدة التغذية والتجديد ووحدة أخذ العينات والحصاد ووحدة التحكم الآلي ووسيط مشترك وحدة.يتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، مع هيكل واضح، وتسجيل البيانات التاريخية الكاملة، والتخزين، والإدارة، وعرض الرسم البياني للاتجاهات ووظائف تحليل بيانات التدريب، بما يتماشى مع GAMP5؛وظيفة تتبع التدقيق (السجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني)، بما يتماشى مع CFR 21 PART11.

المنتج مناسب لثقافة التعليق الكامل وثقافة حامل الصفائح وثقافة الناقلات الدقيقة للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب ومرض الحمى القلاعية) والأدوية البيولوجية الأخرى في النطاق التجريبي والإنتاج.