المفاعل الحيوي
تقدم شركة IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي، والتصنيع، وإدارة المشاريع، والتحقق، وخدمات ما بعد البيع. وتوفر الشركة لشركات الأدوية الحيوية، مثل شركات اللقاحات، والأدوية المضادة وحيدة النسيلة، والأدوية البروتينية المؤتلفة، وغيرها من شركات الأدوية الحيوية، حلولاً مصممة خصيصاً لتلبية احتياجاتها، بدءاً من المختبر، مروراً بالاختبارات التجريبية، وصولاً إلى الإنتاج على نطاق واسع. كما توفر الشركة مجموعة متكاملة من المفاعلات الحيوية لزراعة الخلايا الثديية، وحلولاً هندسية شاملة مبتكرة. ويخضع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية لمعايير التصنيع الجيد (GMP) ومتطلبات الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين (ASME-BPE)، مع اعتماد تصميم معياري احترافي وسهل الاستخدام، بالإضافة إلى تركيبات هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات زراعة الخلايا على دفعات.
يتألف النظام من وحدة خزان، ووحدة تقليب، ووحدة تحكم في درجة حرارة الغلاف، ووحدة مدخل هواء رباعية الاتجاهات، ووحدة عادم، ووحدة تغذية وتزويد، ووحدة أخذ عينات وحصاد، ووحدة تحكم آلي، ووحدة وسيط مشترك. يتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، ويتميز ببنية واضحة، ووظائف تسجيل وتخزين وإدارة البيانات التاريخية، وعرض رسوم بيانية للاتجاهات، وتحليل بيانات التدريب، بما يتماشى مع GAMP5؛ ووظيفة سجل التدقيق (سجل إلكتروني/توقيع إلكتروني)، بما يتماشى مع CFR 21 الجزء 11.
المنتج مناسب لزراعة المعلق الكامل، وزراعة الحامل الورقي، وزراعة الحامل الدقيق للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب، ولقاح الحمى القلاعية) وغيرها من الأدوية البيولوجية على نطاق تجريبي وإنتاجي.





