وصف المنتج:

تقدم IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي والمعالجة والتصنيع وإدارة المشاريع والتحقق وخدمة ما بعد البيع.إنه يوفر لشركات الأدوية البيولوجية مثل اللقاحات وعقاقير الأجسام المضادة أحادية النسيلة وعقاقير البروتين المؤتلف وشركات الأدوية البيولوجية الأخرى مع التخصيص من المختبر والاختبار التجريبي إلى نطاق الإنتاج.مجموعة كاملة من المفاعلات الحيوية لزراعة خلايا الثدييات والحلول الهندسية الشاملة المبتكرة.يتبع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية بصرامة لوائح GMP ومتطلبات ASME-BPE ، واعتماد تصميم معياري احترافي وسهل الاستخدام ومجموعات تصميم هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات ثقافة دفعة الخلية.

وتتكون من وحدة خزان ، ووحدة تقليب ، ووحدة تحكم في درجة حرارة الغلاف ، ووحدة مدخل هواء بأربعة اتجاهات ، ووحدة عادم ، ووحدة تغذية وتجديد ، ووحدة أخذ عينات وحصاد ، ووحدة تحكم أتمتة ووسيط مشترك وحدة.يتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88 ، بهيكل واضح ، وتسجيل بيانات تاريخية كاملة ، وتخزين ، وإدارة ، وعرض الرسم البياني للاتجاهات ، ووظائف تحليل بيانات التدريب ، بما يتماشى مع GAMP5 ؛وظيفة مسار التدقيق (السجل الإلكتروني / التوقيع الإلكتروني) ، بما يتماشى مع CFR 21 PART11.

المنتج مناسب للثقافة ذات التعليق الكامل ، وزراعة الألواح الحاملة ، وثقافة الناقلات الدقيقة للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب ، ومرض الحمى القلاعية) والأدوية البيولوجية الأخرى في النطاق التجريبي والإنتاجي.