مصنع أدوية حديث في الولايات المتحدة الأمريكية بنته بالكامل شركة صينية –شنغهاي IVEN الهندسة الدوائيةإنه الأول من نوعه ويمثل علامة فارقة في صناعة الهندسة الصيدلانية في الصين.
صممت شركة إيفين هذا المصنع الحديث وبنته باستخدام أحدث التقنيات، حيث تتوافق غرف التعقيم وآلات الإنتاج ومعدات المختبرات وجميع المرافق الأخرى تمامًا مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما يفي المشروع بمعايير ومتطلبات دستور الأدوية الأمريكي USP43، ومعايير الجمعية الدولية لهندسة المستحضرات الصيدلانية (ISPE)، ومعايير الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين (ASME BPE)، وغيرها من المعايير والمتطلبات الأمريكية ذات الصلة، وقد تم التحقق من ذلك من خلال نظام إدارة الجودة GAMP5.
الخط تعبئة أكياس المحاليل الوريديةتعتمد هذه العملية الطباعة الآلية، وتشكيل الأكياس، والتعبئة، والإغلاق. بعد ذلك، يقوم نظام التعقيم الآلي بتحميل وتفريغ أكياس المحاليل الوريدية آليًا بواسطة روبوتات إلى صواني التعقيم، وتتحرك الصواني تلقائيًا داخل وخارج جهاز التعقيم. ثم تُفحص أكياس المحاليل الوريدية المعقمة بواسطة جهاز كشف التسرب عالي الجهد وجهاز الفحص البصري الآلي، وذلك للتحقق من التسرب، والجسيمات الموجودة داخل الكيس، وأي عيوب أخرى بطريقة موثوقة.
خط التعبئة والتغليف النهائي الأوتوماتيكي بالكامل يدمج كل شيء بدءًا من تغليف أكياس المحاليل الوريدية، وفتح صناديق الشحن، والتعبئة بواسطة الروبوت، وإدخال الشهادة ودليل التعليمات، والوزن والرفض عبر الإنترنت، وإغلاق صناديق الشحن، والطباعة مع فحص الكاميرا، وصولاً إلى التجميع الآلي على المنصات، والتغليف الخارجي للمنصات.
بدءًا من معالجة المياه وحتى تحضير المحلول وصولاً إلى المنتج النهائي، تحقق عملية الإنتاج بأكملها مستوى عالٍ من الأتمتة مما يقلل بشكل كبير من تكلفة العمالة، ويقلل من مخاطر التلوث، ويزيد من كفاءة الإنتاج وجودة أفضل.
بفضل جهودها الدؤوبة على مدى عشرين عامًا، أنجزت شركة إيفين فارماتك عشرات المشاريع المتكاملة في مجال صناعة الأدوية في أكثر من عشرين دولة، وصدرت آلاف المعدات إلى أكثر من ستين دولة. وسنواصل سعينا الدؤوب نحو "خلق قيمة مضافة لعملائنا"، وتقديم المزيد من المشاريع القيّمة لهم في جميع أنحاء العالم.
تاريخ النشر: 27 فبراير 2025
