خط إنتاج الأمبولات وخط تعبئة الأمبولاتخطوط تعبئة الأمبولات المدمجة (المعروفة أيضًا باسم خطوط الأمبولات المدمجة) هي خطوط حقن متوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، وتشمل عمليات الغسل والتعبئة والإغلاق والفحص والوسم. نوفر خطوط تعبئة أمبولات الحقن السائل لكل من الأمبولات ذات الفتحة المغلقة والمفتوحة. كما نوفر خطوط تعبئة أمبولات أوتوماتيكية بالكامل وشبه أوتوماتيكية، وهي مناسبة لخطوط تعبئة الأمبولات الصغيرة. جميع المعدات في خطوط التعبئة الأوتوماتيكية متكاملة لتعمل كنظام واحد متكامل. ولضمان الامتثال لمعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، تُصنع جميع الأجزاء الملامسة من مواد معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L.

خط تعبئة الأمبولات الأوتوماتيكي

خطوط تعبئة الأمبولات الأوتوماتيكيةتتكون هذه الخطوط من آلات لوضع الملصقات، والتعبئة، والإغلاق، والغسل. جميع الآلات متصلة ببعضها لتعمل كنظام متكامل. تُستخدم الأتمتة في العمليات لتقليل التدخل البشري. تُعرف هذه الخطوط أيضًا بخطوط تعبئة الأمبولات على نطاق الإنتاج أو خطوط إنتاج الأمبولات عالية السرعة. فيما يلي قائمة بالمعدات المستخدمة في هذا النوع من خطوط التعبئة:

غسالة أمبولات أوتوماتيكية

الغرض من غسالة الأمبولات الأوتوماتيكية، والمعروفة أيضًا باسمغسالة أمبولات أوتوماتيكية,تهدف هذه الآلة إلى تنظيف الأمبولات مع تقليل احتكاك أجزاء الآلة بها إلى أدنى حد ممكن، وذلك امتثالاً للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). ويتم ضمان غسل الأمبولات بكفاءة عالية بفضل نظام ماسك مُصمم خصيصًا، حيث يمسك الأمبولة من عنقها ويقلبها رأسًا على عقب حتى اكتمال عملية الغسل. بعد ذلك، تُطلق الأمبولة في وضع رأسي على نظام التغذية الخارجي. وباستخدام قطع غيار بديلة، يمكن للآلة تنظيف أمبولات تتراوح سعتها بين 1 و20 ملليلترًا.

نفق التعقيم

تُعقّم وتُزال البيروجينات من الأمبولات والقوارير الزجاجية التي تم تنظيفها عبر الإنترنت باستخدام نفق التعقيم وإزالة البيروجينات، والمعروف أيضًا باسم نفق التعقيم والإزالة البيروجينية.نفق التعقيميتم نقل الأمبولات والقوارير الزجاجية من الغسالات الأوتوماتيكية (غير المعقمة) إلى خط تعبئة المخرج (المنطقة المعقمة) في النفق عبر ناقل سلكي من الفولاذ المقاوم للصدأ.

آلة تعبئة وإغلاق الأمبولات

تُعبأ وتُغلف أمبولات الزجاج الصيدلانية باستخدامآلة تعبئة وإغلاق الأمبولاتتُعرف أيضًا باسم آلة تعبئة الأمبولات. يُسكب السائل في الأمبولات، ثم تُفرغ من الهواء باستخدام غاز النيتروجين وتُغلق بغازات قابلة للاشتعال. تحتوي الآلة على مضخة تعبئة مصممة خصيصًا لملء السائل بدقة مع توسيط عنق الأمبولة أثناء عملية التعبئة. بمجرد امتلاء الأمبولة، تُغلق بإحكام لمنع التلوث. صُنعت وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) باستخدام مكونات من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة 316L.

آلة فحص الأمبولات

يمكن فحص الأمبولات الزجاجية القابلة للحقن باستخدام جهاز فحص الأمبولات الأوتوماتيكي. المسارات الأربعة لـآلة فحص الأمبولاتمصنوعة من سلسلة بكرات من النايلون-6، وتأتي مزودة بمجموعة دوارة تتضمن وحدات رفض محرك التيار المتردد وأسلاك تيار مستمر 24 فولت. بالإضافة إلى ذلك، أُتيحت إمكانية تعديل السرعة بفضل محرك تردد تيار متردد متغير. جميع أجزاء التلامس في الآلة مصنوعة من بوليمرات هندسية معتمدة وفولاذ مقاوم للصدأ، بما يتوافق مع لوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).

آلة وضع ملصقات على الأمبولات

المعدات المتطورة، والمعروفة باسمآلة وضع الملصقات على الأمبولاتتُستخدم آلة وضع الملصقات على الأمبولات، أو ما يُعرف أيضًا بآلة وضع ملصقات الأمبولات، لوضع ملصقات على الأمبولات الزجاجية، والقوارير، وزجاجات قطرات العين. لطباعة رقم الدفعة، وتاريخ التصنيع، ومعلومات أخرى على الملصقات، قم بتثبيت طابعة على جهاز الكمبيوتر الخاص بك. تتوفر للصيدليات إمكانية إضافة أنظمة مسح الباركود وأنظمة الرؤية القائمة على الكاميرا. هناك أنواع مختلفة من الملصقات التي يمكن استخدامها، بما في ذلك الملصقات الورقية، والملصقات الشفافة، وملصقات BOPP ذاتية اللصق.