مصنع جاهز لإنتاج قوارير الأورام القابلة للحقن OEB5
إيفين فارماتيكهي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلول هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محلول الوريد واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، بما يتوافق مع EU GMP وUS FDA cGMP و PICS و WHO GMP.
نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الدوائية والطبية من الألف إلى الياء لحلول IV غير البلاستيكية الناعمة، محلول IV زجاجة PP، محلول IV قارورة زجاجية، قارورة قابلة للحقن وأمبولة، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم الفراغي وما إلى ذلك.
ماذا يتضمن مصنع IVEN لحقن الأورام الجاهز للاستخدام:
تشمل حلول IVEN الهندسية المتكاملة لمصانع قوارير الأورام الدوائية القابلة للحقن غرفةً نظيفة، ونظام تحكم ومراقبة آلي، ونظام معالجة مياه الأدوية، ونظام تحضير وتوزيع المحاليل، وغسل القوارير وتعقيمها وإزالة البيروجين منها، والتعبئة، والسدادات، والتغطية، والغسيل الخارجي، ونظام التجفيف بالتجميد، ونظام العزل، ونظام التعبئة، ونظام اللوجستيات الآلي، ونظام مراقبة الجودة، والمختبر المركزي، وغيرها. وتركز IVEN على احتياجات عملائها الفردية، وتُخصص حلولها الهندسية بدقة متناهية لتلبية احتياجاتهم في:
1. خط إنتاج غسيل وتعقيم وإزالة البيروجين من قوارير الأورام القابلة للحقن - التعبئة - السدادة - التغطية - الغسيل الخارجي:
يستخدم هذا الخط لإنتاج قوارير الأورام القابلة للحقن، والذي يتكون من 5 آلات: غسالة بالموجات فوق الصوتية العمودية ذات محرك سيرفو كامل، نفق التعقيم وإزالة البيروجين بالهواء الساخن، آلة تعبئة وإغلاق القوارير ذات محرك سيرفو كامل، آلة تغطية القوارير وآلة الغسيل الخارجية.
بعد التعبئة، تُنقل إلى آلة شبه السدادة وتُجهّز للتجفيف بالتجميد، ثم تُنقل إلى آلة التغطية، وبعد ذلك تُنقل إلى غسالة خارجية. نستخدم نظام وزن إلكتروني لآلات التعبئة، وسيتم رفض المنتجات غير المؤهلة تلقائيًا.
1. الغسيل
2. التعقيم وإزالة البيروجين
3. التعبئة والسداد
4. التغطية
5. الغسيل الخارجي
6. انتهى
2. مجفف التجميد ونظام التحميل والتفريغ التلقائي:
بالنسبة للمنتجات المجففة بالتجميد، بعد التعبئة والإغلاق الجزئي، سيتم نقلها إلى مجفف التجميد (المجفف بالتجميد) تلقائيًا من خلال نظام التحميل التلقائي، وبعد التجفيف بالتجميد، سيتم نقلها إلى آلة التغطية بواسطة نظام التفريغ التلقائي.
3.نظام العزل:
نظرًا لأن الأورام منتج سام، يمكننا تجهيزه بعازل للحفاظ على سلامة المشغلين من المنتجات، للتأكد من حماية عملية الإنتاج بالكامل تحت نظام العزل.
مقدمة موجزة
1. يتم فصل المشغل بشكل كامل عن منطقة الإنتاج المعقمة الرئيسية.
2. منطقة إنتاج داخلية على مستوى A، وغرفة نظيفة خارجية على مستوى C/D.
3. لا يمكن فتح العازل إلا بعد إيقاف تشغيل النظام، والمصادقة ضرورية لإعادة التشغيل.
4. تخصيص HPVS للتعقيم الداخلي.
5. نظام الدورة المختومة.
6. اعتماد مدخل الهواء HEPA، يمكن للغشاء حماية تدفق الهواء المنتظم والمرشح.
7. هيكل داخلي سلس، تصميم دائري.
8. اعتماد ختم قابل للنفخ لكل من الباب المفتوح ونوافذ القفازات.
9. بالنسبة للمنتجات السامة، استخدم تصميم الكيس داخل الكيس خارج.
وظائف أخرى
1.نظام CIP/SIP (SIP بواسطة VHP).
2. مراقبة عداد الجسيمات عبر الإنترنت.
3. جهاز أخذ العينات الجزيئية المحمولة جواً.
4. مولد ثاني أكسيد الهيدروجين المتبخر.
5. كاشف تسرب القفاز.
6. مقياس سرعة الرياح.
7. مستشعر الارتفاع/الارتفاع.
8.تصنيف ATEX.
9. وحدة اختبار العقم Equinox.
10. جهاز أخذ عينات الهواء.
11.غطاء تغيير الفلتر من كيس إلى آخر.
4.نظام التعبئة والتغليف:
يمكنها إتمام فحص الضوء التلقائي لقوارير الأورام القابلة للحقن، وفحص التسرب، ووضع العلامات، والتعبئة والتغليف بالكرتون الأساسي، والتعبئة والتغليف بالكرتون الشحن.
يمكننا تجهيز نظام فتح كرتون الشحن تلقائيًا، وإدخال دليل التعليمات والشهادة، وتعبئة الكرتون، وختم الكرتون، ووضع العلامات، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكرتون ذي الوزن الخاطئ، أو الكرتون ذي الملصق غير المؤهل.
5. معالجة المياه الصيدلانية:
يشمل نظام معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، ووحدة تقطير المياه (WFI)، ومولد بخار نقي. كما يتضمن خزان مياه نقية وخزان WFI.
6.غرفة نظيفة وتكييف الهواء
وهي تشمل ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة معالجة الهواء، ومرشحات HEPA، وقنوات الهواء، والإنذار، ونظام التحكم التلقائي وما إلى ذلك. للحفاظ على عملية إنتاج قوارير الأورام القابلة للحقن محمية تحت بيئة العزل من الفئة C +.
7. الأداة المساعدة السوداء
ويشمل نظام ضاغط الهواء ونظام المرجل لتوفير الهواء المضغوط والبخار اللازمين لإنتاج القوارير القابلة للحقن لعلاج الأورام.
8.المختبر
ويشمل جميع أنواع أدوات اختبار المختبر، وأثاث المختبر لاختبار عينات الأورام القوارير القابلة للحقن والمواد الخام، مثل غرفة الاستقرار، HPLC، الامتصاص الذري، مطياف الأشعة فوق البنفسجية، مطياف الأشعة تحت الحمراء فورييه وما إلى ذلك.
9. نظام التوزيع والأنابيب
وهي تشمل جميع أنواع خطوط الأنابيب العملية وخطوط الأنابيب الصناعية اللازمة في مصنع الأورام الجاهز للاستخدام في القوارير القابلة للحقن، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي وما إلى ذلك.
إيفينلدينا فريق فني وهندسي محترف للغاية، ويمكن أن يوفر التدريب في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا فنيًا طويل الأمد لمصنع السوائل الوريدية غير البلاستيكية الجاهز للاستخدام:
يمكن لمجموعة IVEN الكاملة من الوثائق أن تساعدك في الحصول علىشهادة GMP و FDAلمصنع السوائل الوريدية الخاص بك بسهولة (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):
يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء مصنع الحلول الوريدية بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:
إيفينلدينا فريق فني وهندسي محترف للغاية، ويمكن أن يوفر التدريب في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا فنيًا طويل الأمد لمصنع السوائل الوريدية غير البلاستيكية الجاهز للاستخدام:
حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.
وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملائنا علىبناء أكثر من 20 مصنعًا للأدوية والمستلزمات الطبية الجاهزة للاستخدامفي أوزبكستان، طاجيكستان، إندونيسيا، تايلاند، السعودية، العراق، نيجيريا، أوغندا، تنزانيا، إثيوبيا، ميانمار، وغيرها، بشكل رئيسي للمحاليل الوريدية، والقوارير القابلة للحقن، والأمبولات. وقد نالت جميع هذه المشاريع استحسان عملائنا وحكوماتهم.
لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج محلول IV الخاص بنا إلى ألمانيا.
مصنع زجاجات إندونيسيا الرابع الجاهز للاستخدام
مصنع زجاجات فيتنام الرابع جاهز للاستخدام
مصنع أوزبكستان الرابع لتعبئة الزجاجات الجاهزة للاستخدام
مصنع جاهز لإنتاج قوارير الحقن في تايلاند
مصنع زجاجات طاجيكستان الرابع جاهز للاستخدام
