OEB5 حقن ONCOLOGY VIAL TRANDEY PLANT
iven pharmatechهو المورد الرائد لنباتات تسليم المفتاح التي توفر حلًا هندسيًا متكاملًا لمصنع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل حل IV واللقاح وعلم الأورام وما إلى ذلك ، وفقًا للاتحاد الأوروبي GMP و FDA CGMP و PICS و GMP.
نحن نقدم تصميم المشاريع الأكثر منطقية ، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة للمصانع الصيدلانية والطبية المختلفة من A إلى Z لمحلول BAS Soft IV غير PVC ، ومحلول زجاجة PP ، ومحلول القارورة الزجاجية ، وقارورة الحقن والأمبول ، والشراب ، والأقراص والكبسولات ، أنبوب جمع الدم الفراغ وما إلى ذلك.
ما الذي يشمله مصنع قارورة الأورام القابل للحقن:
تشمل الحلول الهندسية المتكاملة لـ IVER لمصنع قارورة الأورام القابل للحقن الصيدلاني الغرفة النظيفة ، والتحكم التلقائي ونظام المراقبة ، ونظام معالجة المياه الصيدلانية ، ونظام تحضير وحل التوزيع ، ونظام الغسل القارورة ، ونظام التعقيم ، والتعقيم ، وملء الجودة ، وملء الجودة ، وملء الجودة. المتطلبات ، تخصيص Iven الحلول الهندسية بدقة للمستخدمين على:
1. غسل قارورة الأورام - تعقيم و depyrogenation - ملء - السهود - خط الغسيل الخارجي: خط إنتاج الغسيل الخارجي:
يتم استخدام هذا الخط لإنتاج قوارير أمراض الأورام القابلة للحقن ، والتي تتكون من 5 آلات: غسالة بالموجات فوق الصوتية العمودية الكاملة المدفوعة ، وتدوير الهواء الساخن تعقيم و depyrogenation ، وآلة تعبئة القارورة الكاملة المدفوعة ، وآلة وضع قارورة ، وغسالة خارجية.
بعد التعبئة ، سوف ينتقل إلى انتقام شبه وتجفيف التجميد ، ثم ينتقل إلى آلة السمك ، وبعد ذلك ، ستذهب إلى الغسالة الخارجية. نعتمد نظام الوزن عبر الإنترنت لملء الآلة ، وسيتم رفض المنتجات غير المؤهلة تلقائيًا.
1. الغسيل
2. تعقيم و depyrogenation
3. ملء وسداد
4
5. الغسيل الخارجي
6. الانتهاء
2. مجفف مجفف ونظام التحميل والتفريغ التلقائي:
بالنسبة للمنتجات المجففة ، بعد التعبئة وشبه المتوقفة ، سيتم نقلها لتجميد المجفف (Lyophilizer) تلقائيًا من خلال نظام التحميل التلقائي ، بعد مجددًا ، سيتم نقله إلى آلة وضع السد بواسطة نظام التفريغ التلقائي.
3.ISOLATION SYSTEM:
نظرًا لأن علم الأورام هو منتج سام ، فيمكننا تجهيز العزل للحفاظ على سلامة المشغلين من المنتجات ، للتأكد من أن عملية الإنتاج محمية بالكامل بموجب نظام العزل.
مقدمة موجزة
1. يتم فصل التشغيل بالكامل عن منطقة الإنتاج المعقمة الرئيسية.
2. A REVEL INVERT INTERAL AREMANT. c/d مستوى غرفة نظيفة خارجية.
3. يمكن فقط فتح المعزل بعد إيقاف تشغيل النظام ، تكون المصادقة ضرورية لإعادة التشغيل.
4. تعادل فيروس الورم الحليمي البشري للتعقيم الداخلي.
5. نظام الدورة الدموية المحققة.
6.ADOPT HEPA AIR ، يمكن للأغشية حماية تدفق الهواء الموحد والمرشح.
7. بنية داخلية غير شديدة ، التصميم الدائري.
8. Adopt Sealatable Seal لكل من نوافذ الباب المفتوحة والقفازات.
9. للمنتجات السامة ، استخدم تصميم الحقيبة.
وظائف أخرى
1.CIP/SIP نظام (SIP بواسطة VHP).
2. عداد الجسيمات مراقبة عبر الإنترنت.
3. Sampler جسيمات قابلة للحياة.
4. مولد ثاني أكسيد الهيدروجين.
5. كاشف القفاز.
6.Onemoter.
7.H/T مستشعر.
8.atex تصنيف.
9. وحدة اختبار العقم.
10.AIR جهاز أخذ العينات.
11. مرشح BAG-in-BAG تغيير الإسكان.
4. نظام التعبئة:
يمكن أن ينهي فحص الضوء القارئ القابل للحقن ، وفحص التسرب ، ووضع العلامات ، والنفرة مع تعبئة الكرتون الأولية ، وتعبئة كرتون الشحن.
يمكننا تجهيز فتحة كرتون الشحن التلقائي ، دليل التعليمات والشهادات ، تعبئة الكرتون ، ختم الكرتون ، وضع العلامات ، نظام تتبع البيانات ، ونظام رفض السيارات ، والذي يمكن أن يرفض الكرتونات ذات الوزن الخاطئ ، أو تلك ذات الملصقات غير المؤهلة.
5. معالجة المياه الصيدلانية:
ويشمل معالجة المياه النقية (2RO+EDI) ، وموقد الماء (WFI) ، ومولد البخار النقي. يتم تضمين خزان PW وخزان WFI كذلك.
6. Room و HVAC
ويشمل ألواح جدار الغرفة النظيفة ، وألواح السقف ، والنوافذ ، والأبواب ، والأرضيات ، والإضاءة ، ووحدة معالجة الهواء ، ومرشحات HEPA ، والقنوات الجوية ، والمنزعج ، ونظام التحكم في السيارات ، وما إلى ذلك للحفاظ على عملية إنتاج القارورة القابلة للحقن محمية بموجب بيئة العزل C + من الفئة C.
7.Black فائدة
ويشمل نظام ضاغط الهواء ونظام الغلاية لتزويد الهواء المضغوط والبخار اللازم لإنتاج القوارير القابل للحقن.
8.laboratory
ويشمل جميع أنواع أدوات الاختبار المعملي ، وأثاث المختبر لاختبار عينات من أمراض القوارير القابلة للحقن والمواد الخام ، مثل غرفة الاستقرار ، HPLC ، الامتصاص الذري ، مطياف الأشعة فوق البنفسجية ، مطياف تحويل الأشعة تحت الحمراء فورييه ، إلخ.
9. توزيع نظام خطوط الأنابيب
ويشمل جميع أنواع خطوط أنابيب العمليات وخط الأنابيب الصناعية اللازمة في مصنع تدوير القمر القابل للحقن ، مثل المياه النقية ، ومياه الحقن ، والبخار النقي ، ومياه التبريد ، والمياه المبردة ، والهواء المضغوط ، والبخار الصناعي ، إلخ.
إيفنلديك فريق تقني وهندسي احترافي للغاية ، ويمكن أن يقدم تدريبنا في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا تقنيًا على المدى الطويل لمصنع تسليم السوائل غير PVC IV:
يمكن أن تساعدك مجموعة كاملة من الوثائق على الحصول عليهاشهادة GMP و FDAلمصنع السوائل الرابع بسهولة (بما في ذلك معدل الذكاء / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك في النسخة الإنجليزية والصينية):
يمكن أن تساعدك المهنة والخبرة في الانتهاء من محطة تسليم المفتاح في حلول IV بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:
إيفنلديك فريق تقني وهندسي احترافي للغاية ، ويمكن أن يقدم تدريبنا في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا تقنيًا على المدى الطويل لمصنع تسليم السوائل غير PVC IV:
حتى الآن ، قدمنا بالفعل مئات مجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.
وفي الوقت نفسه ، ساعدنا عملائنا علىبنيت 20+ نباتات الدوران الصيدلانية والطبيةفي أوزبكستان ، طاجيكستان ، إندونيسيا ، تايلاند ، السعودية ، العراق ، نيجيريا ، أوغندا ، تنزانيا ، إثيوبيا ، ميانمار ، إلخ ، بشكل رئيسي للمحلول الرابع ، القوارير القابلة للحقن والأمبولات. فازت كل هذه المشاريع بعملائنا وتعليقاتهم العالية الحكومية.
قمنا أيضًا بتصدير خط الإنتاج الخاص بـ IV إلى ألمانيا.
محطة تسليم الزجاجة إندونيسيا الرابع
مصنع فيتنام الرابع زجاجة المفتاح
أوزبكستان الرابع نبات الزجاجة المفتاح
نبات القارورة القابل للحقن
طاجيكستان الرابع نبات الزجاجة المفتاح
