مصنع متكامل لحلول الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC

صورة مميزة لمحطة متكاملة لتصنيع محاليل الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC

مقدمة موجزة:

تُعد شركة IVEN Pharmatech المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولاً هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محاليل الحقن الوريدي واللقاحات والأورام وما إلى ذلك، بما يتوافق مع معايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي (EU GMP) ومعايير التصنيع الجيد الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA cGMP) ومعايير PICS ومعايير التصنيع الجيد لمنظمة الصحة العالمية (WHO GMP).

نقدم تصميم المشروع الأكثر منطقية، والمعدات عالية الجودة، والخدمة المخصصة لمختلف مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية من الألف إلى الياء لمحاليل الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC، ومحاليل الحقن الوريدي في زجاجات PP، ومحاليل الحقن الوريدي في قوارير زجاجية، وقوارير وأمبولات للحقن، والشراب، والأقراص والكبسولات، وأنابيب جمع الدم المفرغة من الهواء، إلخ.

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

إيفينتشمل الحلول الهندسية المتكاملة لمصانع الأدوية والمستلزمات الطبية غرف التنظيف، وأنظمة التحكم والمراقبة الآلية، وأنظمة معالجة المياه الدوائية، وأنظمة تحضير ونقل المحاليل، وأنظمة التعبئة والتغليف، وأنظمة الخدمات اللوجستية الآلية، وأنظمة مراقبة الجودة، والمختبرات المركزية، وغيرها. وبتركيزها على المتطلبات الفردية للعملاء، تُصمم شركة IVEN حلولاً هندسية مخصصة بدقة للمستخدمين في المجالات التالية:

خدمة الاستشارات الهندسية المسبقة

اختيار وتخصيص طراز المعدات

التحقق من صحة المعدات والعملية

الوثائق الورقية والإلكترونية

اختيار عملية الإنتاج

التركيب والتشغيل

نقل تكنولوجيا الإنتاج

التدريب للعمال المهرة وما إلى ذلك

وصف مصنع جاهز لتصنيع محاليل الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC

تُعدّ شركة IVEN Pharmatech المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولاً هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم، مثل مصانع محاليل الحقن الوريدي واللقاحات وأدوية الأورام وغيرها، وذلك وفقًا للمعايير التالية:ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وممارسات التصنيع الجيدة الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ونظام معلومات سلامة المنتجات، وممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية.

نقدم تصميم المشاريع الأكثر منطقية، والمعدات عالية الجودة، والخدمات المخصصة لمختلف مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية من الألف إلى الياء.أكياس محلول وريدي ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC، زجاجات محلول وريدي مصنوعة من مادة PP، قوارير زجاجية لمحلول وريدي، قوارير وأمبولات للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم المفرغ من الهواءإلخ.

تقدم شركة إيفن حلولاً هندسية شاملة للمنشآت الصيدلانية والطبية العالمية، تشمل الغرف النظيفة، والأتمتة، ومعالجة المياه...

ماذا يتضمن مشروع IVEN المتكامل لحلول الحقن الوريدي باستخدام أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC؟

عمليات المنتج

1. خط إنتاج أكياس المحاليل الوريدية اللينة غير المصنوعة من مادة PVC: تشكيل، تعبئة، وإغلاق:

يُستخدم هذا الخط لإنتاج أكياس المحاليل الوريدية من غشاء غير PVC (PP)، ولإكمال تشكيل الأكياس وطباعتها وتعبئتها وإغلاقها بواسطة نفس الآلة.
تتراوح أحجام أكياس المحاليل الوريدية من 100 مل إلى 5000 مل. لا يستغرق تغيير الحجم سوى نصف ساعة. يتميز بتصميم خاص بعرض 130 مم لتوفير الفيلم، كما يضمن الاستخدام الأمثل له بنسبة 100% دون أي هدر.

2. نظام التعقيم:

تُستخدم هذه الطريقة لتعقيم أكياس المحاليل الوريدية الجاهزة باستخدام الماء فائق التسخين عند درجة حرارة 121 درجة مئوية. ويتراوح وقت التعقيم بين 15 و30 دقيقة حسب متطلبات تقنية الإنتاج المختلفة، كما يمكن تعديل درجة حرارة التعقيم.
يمكننا تجهيز المكان بآلات تحميل وتفريغ أكياس المحاليل الوريدية الأوتوماتيكية، بالإضافة إلى نظام نقل عربات التعقيم الأوتوماتيكية كخيار إضافي.

3. نظام التعبئة والتغليف:

يمكنها إتمام عملية تجفيف أكياس المحاليل الوريدية، والكشف عن التسرب، والفحص الضوئي، والتغليف الخارجي، وتعبئة الكرتون.
يمكننا تجهيز نظام فتح كراتين الشحن الأوتوماتيكي، وإدخال دليل التعليمات والشهادات، وتعبئة الكراتين، وإغلاقها، ووضع الملصقات عليها، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكراتين ذات الوزن الخاطئ، أو تلك التي تحمل ملصقات غير مطابقة للمواصفات.

4. معالجة المياه في صناعة الأدوية:

يشمل النظام معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، وجهاز تقطير المياه (WFI)، ومولد بخار نقي. كما يشمل خزان المياه النقية وخزان المياه النقية.

5. نظام تحضير المحلول:

يُستخدم هذا الجهاز لخلط الدواء مع ماء الحقن. لدينا مجموعتان من خزانات تحضير المحلول، مزودة بخلايا قياس الحمل من شركة ميتلر-توليدو، ونظام تحريك مغناطيسي.

6. غرفة نظيفة ونظام تكييف الهواء:

يشمل ذلك ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة معالجة الهواء، وفلاتر HEPA، وقنوات الهواء، ونظام الإنذار، ونظام التحكم الآلي، وما إلى ذلك. وذلك للحفاظ على عملية إنتاج محلول IV الرئيسية محمية في بيئة من الفئة C + A.

7. قطعة قماش سوداء متعددة الاستخدامات

يتضمن نظام ضاغط الهواء ونظام الغلاية لتوفير الهواء المضغوط والبخار اللازمين لإنتاج محلول الحقن الوريدي في أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC.

https://www.iven-pharma.com/non-pvc-soft-bag-iv-solution-turnkey-plant-product/

8. المختبر:

ويشمل ذلك جميع أنواع أدوات الاختبار المختبرية، وأثاث المختبر لاختبار عينات أكياس المحاليل الوريدية والمواد الخام، مثل غرفة الاستقرار، وجهاز كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وجهاز الامتصاص الذري، وجهاز مطياف الأشعة فوق البنفسجية، وجهاز مطياف الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه، وما إلى ذلك.

9. نظام التوزيع وخطوط الأنابيب:

يشمل ذلك جميع أنواع خطوط الأنابيب الصناعية وخطوط الأنابيب اللازمة في مصنع أكياس المحاليل الوريدية غير المصنوعة من مادة PVC الجاهزة للتسليم، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي، وما إلى ذلك.

المزايا الرئيسية لخط إنتاج محاليل الحقن الوريدي من IVEN باستخدام أكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC

استخدام كامل للفيلم: لا توجد حواف مهدرة بين كل كيسين من أكياس المحاليل الوريدية، مما يقلل من استهلاك المواد والطاقة.

نظام تسخين ولحام موثوق به: تأكد من أن معدل التسرب لأكياس المحاليل الوريدية أقل من 0.03%.

تغيير سريع: لا تحتاج إلا إلى 0.5-1 ساعة للتبديل من حجم كيس المحلول الوريدي إلى آخر.

هيكل صغير الحجم، يقلل طول الآلة بمقدار الثلث، مما يوفر مساحة الغرفة وتكاليف التشغيل.

نظام تشغيل ونقل مستقر: يستخدم تصميم منفذ كومبو، ولا يحتاج إلا إلى نظام تحكم واحد، وواجهة مستخدم واحدة، ومشغل واحد.

فوهة تعبئة آمنة: تعتمد على تقنية التعبئة بالتلامس الحاصلة على براءة اختراع، فلا يوجد فيضان للمحلول، ولا يتم توليد جزيئات أثناء عملية تعبئة أكياس المحلول الوريدي.

نظام الكشف التلقائي ورفض الأعطال لرفض أكياس المحاليل الوريدية غير المطابقة للمواصفات تلقائيًا بعد لحام الغطاء.

توفير في التكاليف بفضل أكياس المحاليل الوريدية المصممة ببراءة اختراع من IVEN

تصميم خاص لأكياس المحاليل الوريدية بعرض 130 مم، حيث يمكن لكيس المحلول الوريدي الواحد توفير 10 مم من الفيلم مقارنة بالموردين الآخرين.

لا توجد حواف مهدرة بين أكياس المحاليل الوريدية والمجموعات، استخدام كامل للغشاء بنسبة 100%.

يمكن توفير 250 كيس محلول وريدي إضافي لكل لفة فيلم مقارنةً باللفات الأخرى بعرض 135 مم

نطاق سعة مصنع IVEN المتكامل لحلول الحقن الوريدي في أكياس لينة غير مصنوعة من مادة PVC

غرض		المحتوى الرئيسي
نموذج		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
الطاقة الإنتاجية الفعلية	100 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 مل	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 مل	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
مصدر الطاقة		ثلاثي الأطوار 380 فولت 50 هرتز
قوة		8 كيلو واط	22 كيلو واط	22 كيلو واط	26 كيلوواط	32 كيلو واط	28 كيلوواط	32 كيلو واط	60 كيلوواط
ضغط الهواء المضغوط		هواء مضغوط جاف وخالٍ من الزيت، درجة نقائه 5 ميكرومتر، وضغطه أعلى من 0.6 ميجا باسكال. سيصدر الجهاز تنبيهًا تلقائيًا ويتوقف عند انخفاض الضغط عن الحد المسموح به.
استهلاك الهواء المضغوط		1000 لتر/دقيقة	2000 لتر/دقيقة	2200 لتر/دقيقة	2500 لتر/دقيقة	3000 لتر/دقيقة	3800 لتر/دقيقة	4000 لتر/دقيقة	7000 لتر/دقيقة
ضغط هواء نظيف		يبلغ ضغط الهواء المضغوط النظيف أكثر من 0.4 ميجا باسكال، ودرجة نظافته 0.22 ميكرومتر.
استهلاك الهواء النظيف		500 لتر/دقيقة	800 لتر/دقيقة	600 لتر/دقيقة	900 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1200 لتر/دقيقة	2000 لتر/دقيقة
ضغط ماء التبريد		>0.5 كجم/سم² (50 كيلو باسكال)
استهلاك مياه التبريد		100 لتر/ساعة	300 لتر/ساعة	100 لتر/ساعة	350 لتر/ساعة	500 لتر/ساعة	250 لتر/ساعة	400 لتر/ساعة	800 لتر/ساعة
استهلاك النيتروجين		وفقًا لمتطلبات العميل الخاصة، يمكننا استخدام النيتروجين لحماية الجهاز، بضغط 0.6 ميجا باسكال. ويبلغ استهلاكه أقل من 45 لترًا/دقيقة.
ضوضاء التشغيل		أقل من 75 ديسيبل
متطلبات الغرفة		يجب ألا تتجاوز درجة حرارة البيئة 26 درجة مئوية، والرطوبة: 45%-65%، ويجب ألا تتجاوز الرطوبة القصوى 85%.
الحجم الكلي		3.26 × 2.0 × 2.1 متر	4.72 × 2.6 × 2.1 متر	8 × 2.97 × 2.1 متر	5.52 × 2.7 × 2.1 متر	6.92 × 2.6 × 2.1 متر	11.8 × 2.97 × 2.1 متر	8.97 × 2.7 × 2.25 متر	8.97 × 4.65 × 2.25 متر
وزن		3T	4T	6T	5T	6T	10 طن	8T	12T

يمكن لمصنع IVEN المتكامل لحلول الحقن الوريدي بأكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة PVC أن يوفر لك أنواعًا مختلفة من تصاميم الأكياس.

دعم فني احترافي وخدمات ما بعد البيع

إيفنلدينا فريق فني وهندسي محترف للغاية، ويمكن للتدريب في الموقع ودعم ما بعد البيع أن يوفر ضمانًا فنيًا طويل الأجل لمحطة السوائل الوريدية الجاهزة للاستخدام غير المصنوعة من مادة PVC:

يمكن لمجموعة وثائق IVEN الكاملة مساعدتك في الحصول علىشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وشهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).لتسهيل عملية إنشاء نظام السوائل الوريدية الخاص بك (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):

يمكن لمهنة وخبرة شركة IVEN مساعدتك في إنجاز مصنع متكامل لحلول الحقن الوريدي في أقصر وقت ممكن وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:

عملاء مصانع الأدوية الجاهزة للتسليم من شركة IVEN في الخارج

حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات من مجموعات المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.

وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملاءنا علىبناء أكثر من 20 مصنعًا متكاملًا للأدوية والمستلزمات الطبيةفي أوزبكستان، وطاجيكستان، وإندونيسيا، وتايلاند، والسعودية، والعراق، ونيجيريا، وأوغندا، وتنزانيا، وإثيوبيا، وميانمار، وغيرها، وخاصةً فيما يتعلق بالمحاليل الوريدية، والحقن في القوارير والأمبولات. وقد حظيت جميع هذه المشاريع بإشادة كبيرة من عملائنا وحكوماتهم.

كما قمنا بتصدير خط إنتاج محاليل الحقن الوريدي إلى ألمانيا.