مع تطور التكنولوجيا ومستويات المعيشة، يولي الناس اهتمامًا متزايدًا بصحتهم. لذا، هناك العديد من الأصدقاء من مختلف قطاعات الأعمال، متفائلون جدًا بصناعة الأدوية، ويرغبون في الاستثمار في مصانع الأدوية، أملًا في المساهمة في تحسين صحة الإنسان.

ولذلك تلقيت العديد من هذه الأسئلة.

لماذا يستغرق الأمر ملايين الدولارات الأمريكية لمشروع محلول وريدي دوائي؟
لماذا يجب أن تكون الغرفة النظيفة بمساحة 10000 قدم مربع؟
هل يبدو أن الجهاز الموجود في الكتيب كبير الحجم؟
ما هو الفرق بين خط إنتاج محلول IV والمشروع؟

شركة شنغهاي إيفن هي شركة مصنعة لخطوط الإنتاج، وتتولى أيضًا مشاريع تسليم مفتاح. حتى الآن، قمنا بتصدير مئات خطوط الإنتاج و23 مشروع تسليم مفتاح. أود أن أقدم لكم نبذة مختصرة عن المشروع وخط الإنتاج، لمساعدة المستثمرين الجدد على فهم أفضل لتأسيس مصنع أدوية جديد.

أود أن آخذ محلول الجلوكوز الوريدي من زجاجة PP على سبيل المثال، لأظهر لك ما يجب مراعاته إذا كنت تريد إنشاء مصنع أدوية جديد.

تُستخدم محاليل زجاجات pp الوريدية على نطاق واسع في مجال حقن المحلول الملحي العادي والجلوكوز وما إلى ذلك.
للحصول على زجاجة جلوكوز PP مؤهلة، تتم العملية على النحو التالي:
الجزء الأول: خط الإنتاج (صنع الزجاجات الفارغة، الغسيل، التعبئة، الختم)
الجزء الثاني: نظام معالجة المياه (الحصول على المياه للحقن من مياه الشريط)
الجزء 3: نظام تحضير المحلول (لتحضير الجلوكوز للحقن من الماء المخصص للحقن والمادة الخام للجلوكوز)
الجزء الرابع: التعقيم (تعقيم الزجاجة الممتلئة بالسائل، وإزالة المادة المسببة للحمى من الداخل) وإلا فإن المادة المسببة للحمى ستؤدي إلى وفاة الإنسان
الجزء 5: التفتيش (فحص التسربات والجسيمات داخل الزجاجات، لضمان جودة المنتجات النهائية)
الجزء 6: التعبئة والتغليف (التسمية، طباعة رمز الدفعة، تاريخ التصنيع، تاريخ انتهاء الصلاحية، وضعها في صندوق أو كرتون مع الأدلة، المنتجات النهائية في التخزين للبيع)
الجزء 7: غرفة نظيفة (لضمان درجة حرارة بيئة ورشة العمل والرطوبة والنظافة حسب متطلبات GMP، والجدار والسقف والأرضية والأضواء والأبواب وصندوق المرور والنوافذ وما إلى ذلك كلها مواد مختلفة عن ديكور منزلك.)
الجزء 8: المرافق (وحدة ضاغط الهواء، الغلاية، المبرد، إلخ. لتوفير موارد التدفئة والتبريد للمصنع)

من هذا الرسم البياني، يتضح أن خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين لا يشمل سوى بضع كتل في المشروع بأكمله. يحتاج العميل فقط إلى تحضير حبيبات البولي بروبيلين، ثم نوفر خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين، لتنفيذ عمليات الحقن المسبق، وحقن الشماعات، ونفخ زجاجات البولي بروبيلين، للحصول على زجاجات فارغة من حبيبات البولي بروبيلين. بعد ذلك، غسل الزجاجات الفارغة، وملء السوائل، وإغلاق الأغطية، وهذه هي العملية الكاملة لخط الإنتاج.

بالنسبة للمشروع الجاهز للتسليم، تم تصميم تخطيط المصنع خصيصًا، حيث تتمتع مناطق الفئة النظيفة المختلفة بضغط تفاضلي، على أمل أن يتدفق الهواء النظيف فقط من الفئة أ إلى الفئة د.

فيما يلي مخطط ورشة عمل للرجوع إليه.

تبلغ مساحة خط إنتاج زجاجات PP حوالي 20 مترًا × 5 أمتار، ولكن ورشة عمل المشروع بأكملها تبلغ مساحتها 75 مترًا × 20 مترًا، وتحتاج إلى مراعاة مساحة المختبر والمستودع للمواد الخام والمنتجات النهائية، والتي تبلغ مساحتها الإجمالية حوالي 4500 متر مربع.

عندما تنوي إنشاء مصنع جديد للأدوية، عليك أيضًا مراعاة الجوانب التالية:

1) اختيار عنوان المصنع

2) التسجيل

3) استثمار رأس المال وتكاليف التشغيل لمدة عام واحد

4) معيار GMP/FDA

بناء مصنع أدوية جديد ليس كبدء مشروع جديد كمصنع مياه معدنية أو مصنع عسل. يتطلب الأمر معايير أكثر صرامة، ومعايير GMP/FDA/WHO هي معايير أخرى. يتطلب أحد المشاريع أكثر من 60 حاوية سعة 40 قدمًا، وأكثر من 50 عاملًا، بمتوسط 3-6 أشهر في الموقع للتركيب والتعديل والتدريب. يتطلب الأمر التعامل مع العديد من الموردين، والتفاوض على وقت التسليم المناسب وفقًا لجدول المشروع.

علاوة على ذلك، يجب أن تكون هناك وصلات/حواف بين موردَين أو أكثر. كيف أُوصل الزجاجات من جهاز التعقيم إلى الحزام قبل وضع الملصق؟

من سيكون مسؤولاً عن عدم لصق الملصقات على الزجاجات؟ سيقول مورد آلات وضع الملصقات: "المشكلة في زجاجاتكم، فالزجاجات بعد التعقيم ليست مسطحة بما يكفي للصق الملصقات". سيقول مورد أجهزة التعقيم: "هذا ليس من شأننا، مهمتنا هي التعقيم وإزالة المواد المسببة للحمى، وقد حققنا ذلك، هذا يكفي. كيف تجرؤون على مطالبة مورد أجهزة التعقيم بأن يهتم بشكل الزجاجة اللعين!"

جميع الموردين يدّعون أنهم الأفضل، ومنتجاتهم مؤهلة، ولكن في النهاية، لا يمكنك الحصول على منتجات جلوكوز معبأة في زجاجات بلاستيكية مؤهلة. فماذا يمكنك أن تفعل؟

نظرية البراميل - يعتمد حجم البرميل المكعب على أقصر صفيحة خشبية. المشروع الجاهز للتنفيذ هو برميل ضخم، مصنوع من العديد من ألواح الخشب الغريبة المختلفة.

شركة إيفن للأدوية، كأي نجار، ما عليك سوى التواصل مع إيفن وإبلاغنا بمتطلباتك، مثل 4000 خرطوشة/ساعة - 500 مل، وسنصمم لك البرميل. بعد تأكيد طلبك، سيتم تصنيع 80-90% من المنتجات، بينما سيتم توفير 10-20% من المنتجات. سنفحص جودة كل صفيحة، ونضمن توصيلاتها، ونضع الجدول الزمني المناسب لمساعدتك على تحقيق الإنتاج التجريبي في أسرع وقت.

بشكل عام، يُعدّ خط إنتاج زجاجات البولي بروبيلين أحد أهمّ أجزاء أي مشروع. إذا كانت لديك الخبرة الكافية لترتيب كل شيء، ولديك الوقت والطاقة اللازمين لحل جميع المشاكل بنفسك، يمكنك شراء خطوط إنتاج منفصلة حسب رغبتك. إذا كانت خبرتك محدودة، وترغب في استرداد أموالك في أسرع وقت، فثق بالمقولة الشهيرة: "المحترفون يُديرون شؤونهم باحترافية!".

IVEN هو شريكك في كل الأوقات!