في الوقت الحاضر، مع تحسن التكنولوجيا ومستويات المعيشة، يولي الناس المزيد والمزيد من الاهتمام لصحتهم. لذلك هناك العديد من الأصدقاء من مختلف مجالات الأعمال، وهم متفائلون جدًا بشأن صناعة الأدوية ويريدون استثمار مصنع للأدوية، على أمل تقديم بعض المساهمات في صحة الإنسان.

ولذلك، تلقيت العديد من هذه الأسئلة.

لماذا يتكلف مشروع الحل الوريدي الصيدلاني ملايين الدولارات؟
لماذا يجب أن تكون مساحة الغرفة النظيفة 10000 قدم مربع؟
الجهاز في الكتيب لا يبدو كبيرا؟
ما الفرق بين خط إنتاج المحاليل الوريدية والمشروع؟

Shanghai IVEN هي شركة مصنعة لخطوط الإنتاج وتنفذ أيضًا مشاريع تسليم المفتاح. حتى الآن، قمنا بتصدير مئات خطوط الإنتاج و23 مشروعًا جاهزًا. أود أن أقدم لك مقدمة مختصرة عن المشروع وخط الإنتاج، لمساعدة بعض المستثمرين الجدد على فهم كيفية إنشاء مصنع أدوية جديد بشكل أفضل.

أرغب في تناول محلول الجلوكوز في زجاجة PP على سبيل المثال، لأوضح لك ما يجب مراعاته إذا كنت ترغب في إنشاء مصنع أدوية جديد.

تستخدم المحاليل الوريدية لزجاجات PP على نطاق واسع في مجال حقن المياه المالحة والجلوكوز وما إلى ذلك.
للحصول على زجاجة الجلوكوز PP المؤهلة، تتم العملية كما يلي:
الجزء 1: خط الإنتاج (صناعة الزجاجة الفارغة، الغسيل، التعبئة، الختم)
الجزء 2: نظام معالجة المياه (احصل على الماء للحقن من شريط الماء)
الجزء 3: نظام تحضير المحلول (لتحضير الجلوكوز للحقن من الماء للحقن والمواد الخام للجلوكوز)
الجزء 4: التعقيم (تعقيم الزجاجة المملوءة بالسائل، وإزالة البيروجين بداخلها) وإذا لم يكن الأمر كذلك، فإن البيروجين سيؤدي إلى وفاة الإنسان
الجزء 5: التفتيش (فحص التسرب والجسيمات داخل الزجاجات للتأكد من أن المنتجات النهائية مؤهلة)
الجزء 6: التعبئة والتغليف (وضع العلامات، طباعة رمز الدفعة، تاريخ التصنيع، تاريخ انتهاء الصلاحية، وضعها في صندوق أو كرتونة مع الأدلة، المنتجات النهائية المخزنة للبيع)
الجزء 7: غرفة نظيفة (لضمان درجة حرارة بيئة ورشة العمل، والرطوبة، والنظافة حسب متطلبات GMP، والجدار، والسقف، والأرضية، والأضواء، والأبواب، وصندوق المرور، والنوافذ، وما إلى ذلك، كلها مواد مختلفة عن ديكور منزلك.)
الجزء 8: المرافق (وحدة ضاغط الهواء، الغلاية، المبرد وما إلى ذلك لتوفير مصدر التدفئة والتبريد للمصنع)

من هذا الرسم البياني، قد ترى أن خط إنتاج زجاجات PP، عبارة عن عدد قليل فقط من الكتل في المشروع بأكمله. يحتاج العميل فقط إلى تحضير حبيبات pp، ثم نقدم خط إنتاج زجاجات pp، لتحقيق الحقن المسبق، وحقن الشماعات، ونفخ الزجاجة pp، للحصول على زجاجة فارغة من حبيبات pp. ثم غسل الزجاجة الفارغة، وملء السائل، وإغلاق الأغطية، هذه هي العملية الكاملة لخط الإنتاج.

بالنسبة لمشروع تسليم المفتاح، فإن تخطيط المصنع مصمم خصيصًا، وتتميز مناطق الطبقة النظيفة المختلفة بالضغط التفاضلي، على أمل أن يتدفق الهواء النظيف فقط من الفئة أ إلى الفئة د.

هنا تخطيط ورشة عمل للرجوع إليها.

تبلغ مساحة خط إنتاج الزجاجات PP حوالي 20 م * 5 م، لكن ورشة المشروع بأكملها تبلغ 75 م * 20 م، وتحتاج إلى مراعاة مساحة المختبر ومستودع المواد الخام والمنتجات النهائية، بإجمالي حوالي 4500 متر مربع.

عندما تنوي إنشاء مصنع أدوية جديد، عليك أيضًا مراعاة الجوانب التالية:

1) اختيار عنوان المصنع

2) التسجيل

3) استثمار رأس المال وتكلفة التشغيل لمدة سنة واحدة

4) معيار GMP/FDA

إن بناء مصنع أدوية جديد، ليس مثل بدء عمل تجاري جديد مثل مصنع المياه المعدنية، أو مصنع العسل. لديها معايير أكثر صرامة ومعايير GMP/FDA/WHO هي كتب أخرى. تتطلب مواد أحد المشاريع أكثر من 60 قطعة من الحاويات مقاس 40 قدمًا، وأكثر من 50 عاملاً، بمتوسط ​​3-6 أشهر في التركيب والتعديل والتدريب في الموقع. تحتاج إلى التعامل مع العديد من الموردين، والتفاوض على وقت التسليم الصحيح وفقًا للجدول الزمني للمشروع.

علاوة على ذلك، يجب أن يكون هناك بعض الاتصالات/الحواف بين موردين أو أكثر. كيفية وضع الزجاجات من جهاز التعقيم إلى الحزام قبل وضع العلامات عليها؟

من سيكون المسؤول عن عدم لصق الملصقات على الزجاجات؟ سيقول مورد آلة وضع العلامات، "إنها مشكلة الزجاجات الخاصة بك، فالزجاجات بعد التعقيم ليست مسطحة بما يكفي للصق الملصق." سيقول مورد المعقم، "هذا ليس من شأننا، مجموعتنا هي التعقيم وإزالة البيروجين، وقد حققنا ذلك، هذا يكفي". كيف تجرؤ على مطالبة مورد معقم يهتم بشكل الزجاجة اللعينة!'

قال كل الموردين إنهم الأفضل، ومنتجاتهم مؤهلة، ولكن في النهاية، لا يمكنك الحصول على المنتجات المؤهلة لزجاجة الجلوكوز. إذن، ماذا يمكنك أن تفعل؟

نظرية البرميل الخشبي —- يعتمد مكعب البرميل الخشبي على أقصر لوح خشبي. المشروع الجاهز عبارة عن برميل ضخم، ويتكون من العديد من الألواح الخشبية المختلفة.

IVEN Pharmaceutical، مثل عامل الخشب، تحتاج فقط إلى التواصل مع IVEN، وأخبرنا بمتطلباتك، مثل 4000bph-500ml، سنقوم بتصميم البرميل، بعد التأكيد معك، سيتم تصنيع 80-90% من المنتجات، و10-20% من المنتجات سوف يخرج الموارد. سوف نقوم بفحص جودة كل لوحة، والتأكد من توصيلات كل لوحة، ووضع الجدول الزمني وفقًا لذلك، لمساعدتك في تحقيق الإنتاج التجريبي في أقصر وقت.

بشكل عام، خط إنتاج زجاجة PP، هو أحد الأجزاء الرئيسية للمشروع. إذا كانت لديك الخبرة لترتيب كل شيء، ولديك الوقت والطاقة لتتمكن من حل جميع المشكلات بنفسك، فيمكنك اختيار شراء خطوط الإنتاج بشكل منفصل كما تريد. إذا كنت تفتقر إلى الخبرة، وترغب في استعادة الاستثمار في أسرع وقت ممكن، فيرجى الوثوق بالمقولة: المحترف يتولى الشؤون المهنية!

IVEN هو شريكك في كل وقت!