مصنع أدوية حديث في الولايات المتحدة تم بناؤه بالكامل من قبل شركة صينيةشنغهاي IVEN الهندسة الدوائية، وهو الأول من نوعه ويمثل علامة فارقة في صناعة الهندسة الدوائية في الصين.

صممت IVEN هذا المصنع الحديث وبنته بأحدث التقنيات، حيثُ أن الغرفة النظيفة، وآلات الإنتاج، ومعدات المختبرات، وجميع المرافق تتوافق تمامًا مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (cGMP). كما يلبي المشروع معايير USP43 وISPE وASME BPE وغيرها من المعايير والمتطلبات الأمريكية ذات الصلة، وقد تم التحقق من صحته من خلال نظام إدارة الجودة GAMP5.

الخط تعبئة الأكياس الوريديةيعتمد النظام على الطباعة الآلية، وتشكيل الأكياس، والتعبئة، والختم. بعد ذلك، يقوم نظام التعقيم الطرفي الآلي بتحميل وتفريغ أكياس المحاليل الوريدية آليًا بواسطة الروبوتات إلى صواني التعقيم، حيث تتحرك الصواني تلقائيًا داخل وخارج الأوتوكلاف. بعد ذلك، تُفحص أكياس المحاليل الوريدية المعقمة بواسطة جهاز كشف التسرب عالي الجهد الآلي وجهاز الفحص البصري الآلي، للتحقق من التسرب والجسيمات داخل الكيس وعيوبه بدقة.

خط التعبئة والتغليف النهائي الأوتوماتيكي بالكامل والذي يتكامل من التغليف التدفقي لأكياس الوريد، وفتح صندوق الشحن، والتعبئة بواسطة الروبوت، وإدخال الشهادة ودليل التعليمات، والوزن والرفض عبر الإنترنت، وختم صندوق الشحن، والطباعة باستخدام فحص الكاميرا، حتى التعبئة التلقائية، والتغليف الزائد للمنصات.

من معالجة المياه إلى إعداد المحلول إلى المنتج النهائي، تحقق عملية الإنتاج بأكملها أتمتة عالية مما يقلل بشكل كبير من تكلفة العمالة، ويقلل من مخاطر التلوث، ويزيد من كفاءة الإنتاج وتحسين الجودة.

بفضل جهودها المتواصلة على مدار عشرين عامًا، أنجزت شركة IVEN Pharmatech عشرات المشاريع الدوائية الجاهزة في أكثر من عشرين دولة، وصدّرت آلاف المعدات إلى أكثر من ستين دولة. سنواصل سعينا الدؤوب نحو "خلق قيمة مضافة لعملائنا"، وتقديم مشاريع قيّمة لعملائنا حول العالم.