خط تصنيع الامبولات وخط تعبئة الأمبولات(المعروفة أيضًا باسم خط إنتاج الأمبولات المضغوطة) هي خطوط حقن مطابقة لمعايير cGMP، وتشمل عمليات الغسيل والتعبئة والختم والفحص والوسم. نوفر خطوطًا لأمبولات الحقن السائلة، سواءً كانت مغلقة أو مفتوحة. كما نوفر خطوط تعبئة أمبولات آلية بالكامل وشبه آلية، وهي مناسبة لخطوط تعبئة الأمبولات الصغيرة. جميع معدات خطوط التعبئة الآلية متكاملة بحيث تعمل كنظام واحد متماسك. وللامتثال لمعايير cGMP، صُنعت جميع أجزاء التلامس من مواد معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L.

خط تعبئة الأمبولات الأوتوماتيكي

خطوط تعبئة الأمبولات الأوتوماتيكيةتتكون من آلات لوضع العلامات، والتعبئة، والختم، والغسيل. كل آلة متصلة لتعمل كنظام واحد مترابط. تُستخدم الأتمتة في العمليات لتجنب التدخل البشري. تُعرف هذه الخطوط أيضًا باسم خطوط تعبئة الأمبولات على نطاق الإنتاج أو خطوط إنتاج الأمبولات عالية السرعة. المعدات المستخدمة في هذا النوع من خطوط التعبئة مُدرجة أدناه:

غسالة أمبولة أوتوماتيكية

الغرض من غسالة الأمبولات الأوتوماتيكية، والمعروفة أيضًا باسمغسالة أمبولات أوتوماتيكية,الهدف هو تنظيف الأمبولات مع تقليل ملامسة أجزاء الآلة لها، وذلك امتثالاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP). يضمن الجهاز غسل الأمبولات بكفاءة عالية بفضل نظام "Gripper" المُطوّر خصيصاً، والذي يمسك الأمبولة من عنقها ويقلبها حتى انتهاء عملية الغسيل. بعد الغسيل، تُطلق الأمبولة على نظام تغذية الدودة في وضع رأسي. باستخدام قطع غيار، يُمكن للجهاز تنظيف أمبولات تتراوح سعتها بين 1 و20 مل.

نفق التعقيم

يتم تعقيم القوارير والأمبولات الزجاجية التي تم تنظيفها وإزالة البيروجين منها عبر الإنترنت باستخدام نفق التعقيم وإزالة البيروجين، والمعروف أيضًا باسم نفق الأدويةنفق التعقيميتم نقل الأمبولات والقوارير الزجاجية من الغسالات الأوتوماتيكية (غير المعقمة) إلى خط تعبئة المخرج (المنطقة المعقمة) في النفق عبر ناقل سلكي من الفولاذ المقاوم للصدأ.

آلة تعبئة وختم الأمبولات

يتم تعبئة وتعبئة أمبولات الزجاج الصيدلانية باستخدامآلة تعبئة وختم الأمبولاتتُعرف أيضًا باسم آلة تعبئة الأمبولات. يُسكب السائل في الأمبولات، ثم تُفرّغ باستخدام غاز النيتروجين وتُغلَق بغازات قابلة للاشتعال. تحتوي الآلة على مضخة تعبئة مصممة خصيصًا لملء السائل بدقة مع الحفاظ على مركزية عنقها أثناء عملية التعبئة. بمجرد ملء السائل، تُغلَق الأمبولة لمنع التلوث. صُنعت وفقًا لمعايير cGMP باستخدام مكونات من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L عالي الجودة.

آلة فحص الأمبولات

يمكن فحص أمبولات الزجاج القابلة للحقن باستخدام جهاز فحص أمبولات أوتوماتيكي. المسارات الأربعة لـآلة فحص الأمبولاتمصنوعة من سلسلة بكرات من النايلون-6، وتأتي مع مجموعة دوارة تتضمن وحدات رفض محرك تيار متردد وأسلاك تيار مستمر 24 فولت. بالإضافة إلى ذلك، أصبحت إمكانية تعديل السرعة ممكنة باستخدام محرك تردد تيار متردد متغير. جميع أجزاء تلامس الآلة مصنوعة من بوليمرات هندسية معتمدة وفولاذ مقاوم للصدأ، وفقًا لمعايير cGMP.

آلة وسم الأمبولات

المعدات المتطورة، المعروفة باسمآلة وسم الأمبولاتتُستخدم آلة وسم الأمبولات (أو آلة وسم الأمبولات) للصق الأمبولات الزجاجية والقوارير وقطرات العين. لطباعة رقم الدفعة وتاريخ التصنيع ومعلومات أخرى على الملصقات، ثبّت طابعة على جهاز الكمبيوتر. تتوفر للصيدليات إمكانية إضافة مسح الباركود وأنظمة الرؤية بالكاميرات. تتوفر أنواع مختلفة من الملصقات، بما في ذلك الملصقات الورقية، والملصقات الشفافة، وملصقات BOPP ذات الملصقات ذاتية اللصق.