المفاعل الحيوي
تقدم IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي، والمعالجة والتصنيع، وإدارة المشاريع، والتحقق، وخدمة ما بعد البيع. كما تُقدم خدماتها لشركات الأدوية الحيوية، مثل اللقاحات، وأدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وأدوية البروتينات المُعاد تركيبها، وغيرها من شركات الأدوية الحيوية، مع تخصيص منتجاتها بدءًا من المختبر، والاختبار التجريبي، ووصولًا إلى الإنتاج الكامل. كما توفر مجموعة متكاملة من المفاعلات الحيوية لزراعة خلايا الثدييات، وحلولاً هندسية شاملة ومبتكرة. ويلتزم تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية بدقة بلوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات ASME-BPE، مع اعتماد تصميم معياري احترافي وسهل الاستخدام، وتركيبات تصميم هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات زراعة الخلايا على دفعات.
يتكون من وحدة خزان، ووحدة تحريك، ووحدة تحكم في درجة حرارة الغلاف، ووحدة مدخل هواء رباعي الاتجاهات، ووحدة عادم، ووحدة تغذية وتجديد، ووحدة أخذ عينات وجمع، ووحدة تحكم أتمتة، ووحدة وسيط مشترك. يتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، بهيكل واضح، ووظائف تسجيل بيانات تاريخية كاملة، وتخزين، وإدارة، وعرض رسوم بيانية للاتجاهات، وتحليل بيانات التدريب، بما يتوافق مع GAMP5؛ ووظيفة مسار التدقيق (السجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني)، بما يتوافق مع CFR 21 PART11.
المنتج مناسب لثقافة التعليق الكامل وثقافة حامل الصفائح وثقافة الحامل الدقيق للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب والحمى القلاعية) والأدوية البيولوجية الأخرى على نطاق تجريبي وإنتاجي.
