المفاعل الحيوي
يوفر IVER خدمات مهنية في التصميم الهندسي ، والمعالجة والتصنيع ، وإدارة المشاريع ، والتحقق ، وخدمة ما بعد البيع. ويوفر شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية مثل اللقاحات ، وأدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، وأدوية البروتين المؤتلف ، وغيرها من شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية الفردية من المختبر ، والاختبار التجريبي إلى مقياس الإنتاج. مجموعة كاملة من المفاعلات الحيوية لثقافة الخلايا الثديية والحلول الهندسية الشاملة المبتكرة. يتبع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية بصرامة لوائح GMP ومتطلبات ASME-BPE ، واعتماد توليفات تصميم هيكلية محترفة وسهلة الاستخدام ، ومجموعات تصميم هيكلية مثالية ومرنة لتلبية متطلبات ثقافة دفعة الخلايا.
وهي تتألف من وحدة خزان ، ووحدة تحريك ، ووحدة تحكم في درجة حرارة سترة ، ووحدة مدخل هواء رباعي الاتجاه ، ووحدة العادم ، ووحدة التغذية والتجديد ، ووحدة أخذ العينات والحصاد ، ووحدة التحكم في الأتمتة ووحدة متوسطة شائعة. يتوافق برنامج ضبط النفس مع S88 International Standard ، مع بنية واضحة ، وتسجيل البيانات التاريخية الكاملة ، وتخزين ، وإدارة ، وعرض الرسم البياني للاتجاه ووظائف تحليل بيانات التدريب ، تمشيا مع GAMP5 ؛ وظيفة مسار التدقيق (سجل إلكتروني/توقيع إلكتروني) ، تمشيا مع CFR 21 Part11.
يعد المنتج مناسبًا لثقافة الانتعاش الكامل ، وثقافة الناقل للصفائح وثقافة الحاجز الدقيق للأدوية البيولوجية مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب ، FMD) والعقاقير البيولوجية الأخرى في مقياس التجريب ومقياس الإنتاج.
