شركة Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co. ، Ltd.
Iven Pharmatech Engineering هي شركة هندسية مهنية دولية توفر حلول صناعة الرعاية الصحية. نحن نوفر حلًا هندسيًا متكاملًا لمصنع الأدوية والمصنع الطبي في جميع أنحاء العالم وفقًا لما يتوافق مع GMP / US FDA CGMP ، الذي GMP ، PIC / S GMP مبدأ وما إلى ذلك ، مع وجود عقود من الزمن في تجارب المشروع في مجال الأدوية ، وتشمل الإدارة الكاملة ، وتكثيف الإدارة.
من نحن？
أنشأنا في عام 2005 وحرثت بعمق في مجال الصناعة الصيدلانية والطبية ، أنشأنا أربعة مصانع تقوم بتصنيع آلية التعبئة والتعبئة الصيدلانية ، نظام معالجة المياه الصيدلانية ، النقل الذكي والنظام اللوجستي. لقد قدمنا الآلاف من معدات الإنتاج الصيدلانية والطبية ومشاريع تسليم المفتاح ، وخدمنا مئات العملاء من أكثر من 50 دولة ، ساعد عملائنا على تحسين قدرتهم على التصنيع الصيدلاني والطبية ، والفوز بحصة السوق والاسم الجيد في سوقهم.
ما نفعله？
استنادًا إلى المطالب الفردية للعملاء من مختلف البلدان ، نقوم بتخصيص الحل الهندسي المتكامل للأدوية التي تم حقنها الكيميائية ، والأدوية الصلبة ، والأدوية البيولوجية ، والمصنع الطبي المستهلك ، والمصنع الشامل. يغطي حلنا الهندسي المتكامل الغرفة النظيفة ، والمرافق النظيفة ، ونظام معالجة المياه الصيدلانية ، ونظام عملية الإنتاج ، والأتمتة الصيدلانية ، ونظام التعبئة ، ونظام الخدمات اللوجستية الذكية ، ونظام مراقبة الجودة ، والمختبر المركزي وما إلى ذلك. وفقًا لمتطلبات العملاء المخصصة ، يمكن لـ Iven توفير الخدمة المهنية على النحو التالي:
*استشارات الجدوى المشروع
*تصميم هندسة المشروع
*اختيار نموذج المعدات والتخصيص
*التثبيت والتكليف
*التحقق من صحة المعدات والعملية
*استشارات مراقبة الجودة
*نقل تكنولوجيا الإنتاج
*وثائق صلبة وناعمة
*التدريب للموظفين
*بعد البيع خدمة الحياة بأكملها
*إنتاج الإنتاج
*ترقية الخدمة وهلم جرا.
لماذا نحن？
إنشاء قيمة للعملاءهي أهمية وجود Iven ، إنه أيضًا دليل الإجراء لجميع أعضائنا. خدمت شركتنا العملاء الدوليين لأكثر من 16 عامًا ، يمكننا أن نفهم المتطلبات الفردية لعملائنا الدولية بشكل جيد للغاية ، وتوفير دائمًا المعدات والمشروع عالي الجودة للعملاء بسعر معقول.
يتمتع خبرائنا الفنيون بخبرة عقود في الصناعة الصيدلانية والطبية ، على دراية بمعظم متطلبات GMP الدولية ، مثل EU GMP / US FDA CGMP ، WHO GMP ، PIC / S GMP Principle إلخ.
إن فريقنا الهندسي يعمل بجد وعالي الكفاءة ، ولديه خبرة غنية لنوع مختلف من المشاريع الصيدلانية ، ونحن نبني المشروع عالي الجودة ليس فقط بالنظر إلى متطلبات العميل الحالية ، ولكن أيضًا مع الأخذ في الاعتبار راحة التكلفة اليومية للعميل ، حتى التوسع في المستقبل.
إن فريق المبيعات لدينا متعلم جيدًا والذين يتمتعون برؤية دولية ومعرفة مهنية صيدلانية ذات صلة ، يقدمون خدمة ودية وفعالة للعملاء من مرحلة ما قبل البيع إلى مرحلة ما بعد البيع مع شعور قوي بالمسؤولية والمهمة.
حالة الهندسة
هل لديك المشاكل التالية？
• أبرز ما في اقتراح التصميم ليس بارزًا ، والتصميم غير معقول.
• التصميم العميق غير موحد ، والتنفيذ صعب.
• تقدم برنامج التصميم خارج نطاق السيطرة ، وجدول البناء لا نهاية له.
• لا يمكن معرفة جودة المعدات حتى فشلت في العمل.
• من الصعب تقدير التكلفة حتى تخسر المال.
• تضيع الكثير من الوقت في زيارة الموردين ، والتوصيل اقتراح التصميم وإدارة البناء ، وقارن واحدة تلو الأخرى مرارًا وتكرارًا.
يوفر Iven حلًا هندسيًا متكاملًا للمصنع الصيدلاني والطبي في جميع أنحاء العالم ، ويشمل الغرفة النظيفة ، والسيطرة التلقائية ونظام المراقبة ، ونظام معالجة المياه الصيدلانية ، ونظام إعداد الحلول ، وملء نظام التعبئة ، ونظام اللوجستيات التلقائية ، ومراقبة الجودة ، ومراقبة الجودة ، ومراقبة الجودة ، ومراقبة الجودة ، ومراقبة المختبرات المركزية ، وذلك وفقًا لمتطلبات الصناعة الصيدلانية المختلفة لمتطلبات العميل المختلفين ، ومراقبة العميل المخصصة لصياغة الجودة ، السمعة والوضع في تقديم صناعة الأدوية في المنزل.
مصنعنا
الآلات الصيدلانية：
إن قدرتنا على البحث والتطوير لآلات الأدوية لمنتجات Series Series IV في مستوى رائد على المستوى المحلي والمتقدم على المستوى الدولي. لقد تقدمت بطلب لأكثر من 60 براءة اختراع تقنية ، ويمكنها توفير مستندات موافقة كاملة للموافقة على منتجات العملاء وشهادة GMP. باعت شركتنا مئات من خط الإنتاج Soft Bag IV حتى نهاية عام 2014 ، وهي تمثل 50 ٪ من حصتها في السوق ؛ Glass Bottle IV Solution Line يمثل حصة سوقية تزيد عن 70 ٪ في الصين. تم بيع خط إنتاج حلول البلاستيك الرابع أيضًا إلى وسط آسيا وجنوب شرق آسيا وما إلى ذلك ، فهو يكتسب الثناء بالإجماع من جميع العملاء. قامت شركتنا ببناء علاقة تعاون جيد مع أكثر من 300 مصنّع للحلول في الصين ، واكتسبت سمعة طيبة في أوزبكستان وباكستان ونيجيريا و 30 دولة أخرى. لقد أصبحنا العلامة التجارية الصينية المفضلة عندما يشتري مصنعو الحلول في جميع أنحاء العالم IV. يعد مصنع الآلات الصيدلانية أحد الأعضاء الرئيسيين في جمعية المعدات الصيدلانية في الصين ، واللجنة التقنية الوطنية لتحدد توحيد المعدات الصيدلانية ، والرائد المصنعة لآلات الإنتاج الصيدلانية في الصين. نحن نتحكم بدقة في جودة الآلات ، استنادًا إلى ISO9001: 2008 ، اتبع CGMP ، GMP الأوروبية ، FDA GMP و GMP معايير وما إلى ذلك.
لقد قمنا بتطوير سلسلة من المعدات لتلبية المتطلبات المخصصة ، مثل خط الإنتاج المحلول في الزجاجة/ زجاجة زجاجة ناعمة غير PVC ، وخط الإنتاج التلقائي للملء ، وخط إنتاج حشوة الغسيل ، وخط إنتاج حشوة الغسيل ، وخط الإنتاج المليء بالتجفيف.
معدات معالجة المياه：
وهي شركة عالية التقنية متخصصة في وحدة R&D وتصنيع وحدة RO للمياه النقية ، ونظام تقطير المياه متعدد الآثار للمياه للحقن ، ومولد البخار المنقى ، وأنظمة تحضير المحاليل ، وجميع أنواع خزانات تخزين المياه والحلول ، وأنظمة التوزيع.
نحن نقدم تصميم وتصنيع معدات عالية الجودة وفقًا لـ GMP و USP و FDA GMP و EU GMP وما إلى ذلك.
نظام التعبئة والمرافق التعبئة للسيارات والمستودعات：
بصفتنا رائدة في مجال التصنيع لنظام مستودع التكامل الذكي اللوجستي والأوتوماتيكي ، فإننا نركز على مرافق التعبئة التلقائية ونظام المستودعات ، والتصميم ، والتصنيع ، والهندسة والتدريب.
تزويد العملاء بنظام التكامل بأكمله من التعبئة التلقائية إلى هندسة Warehouse WMS & WCS بخدمة عالية الجودة وخدمة ممتازة ، مثل آلة تعبئة الكرتون الآلية ، وآلة تتكشف الكرتون التلقائي بالكامل ، ونظام اللوجستيات التلقائية ونظام المستودع ثلاثي الأبعاد التلقائي إلخ.
مع معظم الحلول الفعالة من حيث التكلفة ، تُستخدم مشاريعنا ومنتجاتنا على نطاق واسع في الصناعات الصيدلانية والأغذية والإلكترونية والصناعة اللوجستية وما إلى ذلك.
مصنع آلات أنبوب تجميع الدم الفراغ：
ركزنا على معدات إنتاج أنبوب تجميع الدم عالية الجودة وفعالة وعملية وثابتة ونظام أوتوماتيكي ذي صلة. لقد اعتمدنا تقنية إنتاج أنبوب تجميع الدم الأكثر تقدماً في السنوات العشرين الماضية ، وقمنا بتطوير عدة أجيال من خطوط إنتاج أنبوب تجميع الدم الفراغي ، والتي عززت صناعة تصنيع جمع الدم الفراغي إلى مستوى عال في جميع أنحاء العالم.
نبذل جهودًا كبيرة على جودة المنتج والابتكار التقني للمنتج ، لقد حققنا أكثر من 20 براءة اختراع لمعدات إنتاج أنابيب جمع الدم. نقوم بتحسين المستوى الفني للمعدات بشكل مستمر ونصبح رائدة في صناعة معدات تصنيع أنابيب جمع الدم في الصين.
مشاريع OVERSE
حتى الآن ، قدمنا بالفعل مئات مجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 40 دولة. وفي الوقت نفسه ، ساعدنا عملائنا على بناء المصنع الصيدلاني والطبي مع مشاريع تسليم المفتاح في أوزبكستان ، طاجيكستان ، إندونيسيا ، تايلاند ، السعودي ، العراق ، نيجيريا ، أوغندا ، إلخ.
آسيا الوسطى
في خمس بلدان آسيا الوسطى ، يتم استيراد معظم المنتجات الصيدلانية من الدول الأجنبية ، ولم يذكر إلى ضخ الحقن. بعد عدة سنوات من العمل الشاق ، ساعدناهم بالفعل في الخروج من المتاعب واحدة تلو الأخرى. في كازاخستان ، قمنا ببناء مصنع صيدلاني كبير التكامل والذي يتضمن خطين من خطين الإنتاج الناعم في حقيبة IV وخطوط إنتاج حقن أمبولات.
في أوزبكستان ، قمنا ببناء مصنع صيدلاني من زجاجة PP ، والذي يمكن أن ينتج 18 مليون زجاجة سنويًا. لا يجلب لهم المصنع فائدة اقتصادية كبيرة فحسب ، بل يعطي أيضًا فوائد ملموسة للسكان المحليين على العلاج الصيدلاني.
أفريقيا
أفريقيا التي لديها عدد كبير من السكان ، والتي لا تزال قاعدة صناعة الأدوية ضعيفة ، تحتاج إلى مزيد من القلق. في الوقت الحالي ، نقوم ببناء مصنع صيدلاني في حقيبة ناعمة في نيجيريا ، والذي يمكن أن ينتج 20 مليون من الأكياس الناعمة سنويًا. سنواصل بناء المزيد من المصانع الصيدلانية عالية المستوى في إفريقيا ، ونتمنى أن يتمكن السكان المحليون في إفريقيا من الحصول على فائدة ملموسة باستخدام المنتجات الصيدلانية الآمنة لتصنيع المنازل.
الشرق الأوسط
بالنسبة للشرق الأوسط ، فإن صناعة الأدوية في مرحلة البدء فقط ، لكنها تشير إلى الولايات المتحدة الأمريكية FDA مع أكثر الأفكار المتقدمة وأعلى مستوى للإشراف على جودة الأدوية والمصانع الصيدلانية. أصدر أحد عملائنا من المملكة العربية السعودية أمرًا علينا للقيام بمشروع تسليم المفتاح الكامل للحقيبة الرابعة لهم ، والذي يمكن أن ينتج أكثر من 22 مليون من الأكياس الناعمة سنويًا.
في البلدان الآسيوية الأخرى ، وضعت صناعة الأدوية أساسًا ، لكن لا يزال من السهل عليهم بناء مصنع لحل IV عالي الجودة. اختارنا أحد عملائنا الإندونيسيين أيضًا ، بعد جولات من الاختيار ، الذين يعالجون أقوى قوة شاملة ، لبناء مصنع صيدلاني رفيع المستوى في بلدهم. لقد انتهينا من مشروع Turney في المرحلة الأولى مع 8000 زجاجة/ساعة والتي تعمل بسلاسة. والمرحلة 2 مع 12000 زجاجة/ساعة ، سنبدأ التثبيت في أواخر عام 2018.
فريقنا
• نظرًا لأن فريقًا محترفًا لديه أكثر من 10 سنوات من الخبرات والموارد المتراكمة في صناعة الأدوية ، فإن الغالبية العظمى من شراء المنتجات هي ذات جودة جيدة وسعر تنافسي وفعال من حيث التكلفة ومربحة.
• من خلال نظام التحكم المهني وضمان الجودة ، امتثلت تصميمنا وبناءنا لـ FAD و GMP و ISO9001 و 14000 معايير الجودة ، والمعدات متينة للغاية ويمكنها استخدام أكثر من 15 عامًا (منتجات الصلب غير القابل للصدأ المتاحة لأكثر من 20 عامًا)
• فريق التصميم الخاص بنا بقيادة العديد من كبار الخبراء في صناعة الأدوية مع القدرة التقنية المتميزة ، الماهرة في التعميق ، وتعزيز التفاصيل ، يضمن تمامًا التنفيذ الفعال للمشروع.
• مع الحساب الدقيق ، والتخطيط العقلاني ومحاسبة التكاليف التنظيم ، وإدارة المقياس ، وتحسين تكلفة بناء العمالة ، وبالتالي ضمان أن تتمتع المؤسسات بربح جيد.
• مع دعم فريق الخدمة المهنية عبر الإنترنت وغير متصل في اللغة متعددة اللغة ، مثل: باللغة الإنجليزية والإسبانية والفرنسية والخطورة ، وبالتالي ضمان خدمة عالية الجودة وفعالة.
• أكثر من 10 سنوات تجارب في مشروع تسليم المفتاح في مجال الأدوية مع مهارات تقنية قوية للغاية للتركيب والبناء ، والامتثال للمشاريع إلى إدارة الأغذية والعقاقير (GMP) والاتحاد الأوروبي وغيرها من التحقق.
بعض عملائنا
عمل رائع أن فريقنا ساهم في عملائنا!
شهادة الشركة
CE
FDA
FDA
ISO 9001
عرض حالة المشروع
قمنا بتصدير المئات من المعدات إلى أكثر من 40 دولة ، كما قدمت أكثر من عشرة مشاريع تسليم المستحضرات الصيدلانية والعديد من مشاريع تسليم المفتاح الطبية. مع جهود كبيرة طوال الوقت ، حصلنا على تعليقات عملائنا العالية وأثبتوا السمعة الجيدة في السوق الدولية تدريجياً.
التزام الخدمة
أنا الدعم الفني قبل البيع
1. شارك في أعمال الإعداد للمشروع وقدم نصيحة مرجعية في متناول اليد عندما يبدأ المشتري في تنفيذ خطة المشروع واختيار نوع المعدات.
2. أرسل المهندسين الفنيين ذوي الصلة وموظفي المبيعات للقيام بتواصل عميق مع الأشياء الفنية للمشتري وإعطاء حل اختيار نوع المعدات الأولي.
3. قم بتزويد المخطط الانسيابي للعملية والبيانات التقنية وتخطيط المنشأة للمعدات ذات الصلة للمشتري لتصميمه لمبنى المصنع.
4. تقديم مثال هندسي للشركة لمرجع المشتري أثناء اختيار النوع والتصميم. في وقت واحد ، قدم الأشياء ذات الصلة للمثال الهندسي للتبادل الفني.
5. فحص مجال الإنتاج وتدفق العملية للشركة. توفير المستندات المتعلقة بنظام الإدارة اللوجستية ونظام مراقبة الجودة.
II إدارة المشروع في البيع
1. فيما يتعلق بالمشروع من خلال توقيع عقده ، تقوم الشركة بإدارة المشروع التي تغطي العملية الإجمالية من توقيع العقد إلى الفحص النهائي وقبول المشروع. الخطوات الأساسية هي على النحو التالي: توقيع العقد ، وتحديد خطة الطابق ، والإنتاج والمعالجة ، والتجميع البسيط وتصحيح الأخطاء ، وتصحيح التجميع النهائي ، وفحص التسليم ، وشحن المعدات ، وتصحيح الأخطاء الطرفية ، والتحقق والقبول.
2. ستعين الشركة مهندسًا يتمتع بخبرة وفيرة في إدارة المشاريع كشخص مسؤول ، والذي سيتحمل المسؤولية الكاملة عن إدارة المشاريع والاتصال. يجب على المشتري تأكيد مادة التغليف وترك عينة. يجب على المشتري أيضًا توفير المواد للتشغيل التجريبي أثناء التجميع وتصحيح الأخطاء للمورد مجانًا.
3. يمكن إجراء الفحص الأولي وقبول المعدات في مصنع المورد أو مصنع المشتري. إذا تم تنفيذ الشيك والقبول في مصنع المورد ، فيجب على المشتري إرسال الأشخاص إلى مصنع المورد للتحقق والقبول في غضون 7 أيام عمل بعد تلقي إخطار بإنتاج المعدات المكتمل من المورد. إذا تم تنفيذ الشيك والقبول في مصنع المشتري ، فيجب تفريغ المعدات وفحصها مع وجود أشياء من المورد والمشتري خلال أيام العمل بعد وصول الجهاز. يجب أيضًا الانتهاء من تقرير الشيكات والقبول.
4. يتم تحديد مخطط تثبيت المعدات من خلال اتفاق كلا الطرفين. سيقوم موظفو تصحيح الأخطاء بتوجيه التثبيت وفقًا للعقد وتنفيذ التدريب الميداني لموظفي تشغيل وصيانة المستخدم.
5. بشرط أن يتم توفير مواد إمدادات المياه والكهرباء والغاز وتصحيح الأخطاء ، يمكن للمشتري إخطارًا في النموذج المكتوب للمورد لإرسال الموظفين لتصحيح الأخطاء. يجب أن يدفع المشتري المصروفات على المياه والكهرباء والغاز ومواد تصحيح الأخطاء.
6. يتم تصحيح الأخطاء في مرحلتين. تم تثبيت الجهاز ويتم وضع الخطوط في المرحلة الأولى. في المرحلة الثانية ، يتم تنفيذ تصحيح الأخطاء والتجريبية بشرط أن يتم تنقية مكيف الهواء للمستخدم وتتوفر المياه والكهرباء والغاز والتصحيح.
7. فيما يتعلق بالفحص النهائي والقبول ، يتم إجراء الاختبار النهائي وفقًا للعقد وكتاب التعليمات للمعدات بحضور كل من موظفي المورد وشخص المشتري المسؤول. يتم ملء تقرير الفحص والقبول النهائي عند الانتهاء من الاختبار النهائي.
ثالثا الوثائق التقنية المقدمة
ط) بيانات تأهيل التثبيت (معدل الذكاء)
1. شهادة الجودة ، دفتر التعليمات ، قائمة التعبئة
2. قائمة الشحن ، قائمة بقطع الغيار ، إخطار تصحيح الأخطاء
3. مخططات التثبيت (بما في ذلك رسم مخطط المخطط التفصيلي ، رسم موقع أنبوب الاتصال ، رسم موقع العقدة ، رسم تخطيطي كهربائي ، مخطط محرك ميكانيكي ، دفتر تعليمات للتثبيت والرفع)
4. دليل التشغيل للأجزاء الرئيسية التي تم شراؤها
2) بيانات تأهيل الأداء (PQ)
1. تقرير تفتيش المصنع على معلمة الأداء
2. شهادة القبول للأداة
3. شهادة المواد الحرجة للجهاز الرئيسي
4. المعايير الحالية لمعايير قبول المنتج للمنتج
(3) بيانات التأهيل العملية (OQ)
1. طريقة الاختبار للمعلمة الفنية ومؤشر الأداء
2. إجراء التشغيل القياسي ، إجراء الشطف القياسي
3. إجراءات الصيانة والإصلاح
4. معايير المعدات السليمة
5. سجل مؤهل التثبيت
6. سجل مؤهل الأداء
7. سجل التأهيل التجريبي
4) التحقق من أداء المعدات
1. التحقق الوظيفي الأساسي (تحقق من الكمية المحملة والوضوح)
2. تحقق من مطابقة الهيكل والتصنيع
3. الاختبار الوظيفي لمتطلبات التحكم التلقائي
4. توفير حل يتيح مجموعة كاملة من المعدات لتلبية التحقق من GMP
رابعا خدمة ما بعد البيع
1. إنشاء ملفات معدات العملاء ، والحفاظ على سلسلة التوريد دون انقطاع من قطع الغيار ، وتقديم المشورة لتحديث العميل الفني واستبداله.
2. إنشاء نظام المتابعة. تفضل بزيارة العميل بشكل دوري عند الانتهاء من تثبيت المعدات وتصحيح الأخطاء لتغذية المعلومات في الوقت المناسب لضمان تشغيل الصوت والاستقرار والموثوق للمعدات وإزالة قلق العميل.
3. قم بإجراء استجابة في غضون ساعتين بعد تلقي إخطار فشل المعدات الخاص بالمشتري أو متطلبات الخدمة. ترتيب موظفي الصيانة للوصول إلى الموقع في غضون 24 ساعة ، و 48 ساعة على أبعد تقدير.
4. فترة ضمان الجودة: 1 سنة بعد قبول المعدات. تشمل "ثلاثة ضمانات" التي تم تنفيذها خلال فترة ضمان الجودة: ضمان الإصلاح (للآلة الكاملة) ، وضمان الاستبدال (لارتداء الأجزاء باستثناء تلف من صنع الإنسان) ، وضمان استرداد الأموال (للأجزاء الاختيارية).
5. إنشاء نظام شكوى الخدمة. إن هدفنا النهائي هو خدمة عملائنا بشكل أفضل وقبول الإشراف على عملائنا. يجب أن نضع حدوث حدوث هذه الظاهرة التي يسعى موظفونا إلى الدفع أثناء تثبيت المعدات وتصحيح الأخطاء والخدمة الفنية.
برنامج تدريبي للتشغيل والصيانة
1. المبدأ العام للتدريب هو "كمية عالية ، جودة عالية ، سرعة وخفض التكلفة". يجب أن يخدم البرنامج التدريبي الإنتاج.
2. بالطبع: بالطبع النظري والدورة العملية. تتمثل الدورة النظرية بشكل أساسي في مبدأ عمل المعدات ، والهيكل ، وخصائص الأداء ، ونطاق التطبيق ، واحتياطات التشغيل ، وما إلى ذلك. تتيح طريقة التدريس للمتدرب المعتمدة للدورة العملية للمتدربين إتقان التشغيل والصيانة اليومية وتصحيح الأخطاء واستكشاف الأخطاء وإصلاحها للمعدات واستبدال وضبط الأجزاء المحددة.
3. المعلمون: التصميم الرئيسي للمنتج والفنيين ذوي الخبرة
4. المتدربون: موظفو التشغيل ، موظفو الصيانة وموظفي الإدارة ذات الصلة من المشتري.
5. وضع التدريب: يتم تنفيذ البرنامج التدريبي في موقع تصنيع المعدات للشركة لأول مرة ، ويتم تنفيذ البرنامج التدريبي في موقع إنتاج المستخدم للمرة الثانية.
6. وقت التدريب: اعتمادًا على الوضع العملي للمعدات والمتدربين
7. تكلفة التدريب: توفير بيانات التدريب مجانًا واستيعاب المتدربين مجانًا ولا رسوم تدريب.