مصنع جاهز للاستخدام لمحلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية

صورة مميزة لمصنع حلول الحقن الوريدي الجاهزة للاستخدام من الأكياس اللينة غير المصنوعة من مادة البولي فينيل كلوريد

مقدمة موجزة:

IVEN Pharmatech هي شركة رائدة في مجال توريد المصانع الجاهزة التي توفر حلول هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محلول IV واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، بما يتوافق مع EU GMP وUS FDA cGMP و PICS و WHO GMP.

نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الدوائية والطبية من الألف إلى الياء لحلول IV غير البلاستيكية الناعمة، محلول IV زجاجة PP، محلول IV قارورة زجاجية، قارورة قابلة للحقن وأمبولة، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم الفراغي وما إلى ذلك.

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

إيفينتشمل الحلول الهندسية المتكاملة لمصانع الأدوية والمستلزمات الطبية غرف العمليات النظيفة، ونظام التحكم والمراقبة الآلي، ونظام معالجة مياه الأدوية، ونظام تحضير ونقل المحاليل، ونظام التعبئة والتغليف، ونظام اللوجستيات الآلي، ونظام مراقبة الجودة، والمختبر المركزي، وغيرها. وتركز IVEN على متطلبات العملاء الفردية، وتُخصص حلولها الهندسية بدقة متناهية لتلبية احتياجاتهم في:

خدمة استشارات ما قبل الهندسة

اختيار نموذج المعدات وتخصيصه

التحقق من صحة المعدات والعملية

التوثيق الصلب واللين

اختيار عملية الإنتاج

التركيب والتشغيل

نقل تكنولوجيا الإنتاج

التدريب للعمال المهرة وما إلى ذلك

وصف مصنع تسليم المفتاح لمحلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية

تعد شركة IVEN Pharmatech المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولاً هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محلول الوريد واللقاحات والأورام وما إلى ذلك، بما يتوافق معممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (GMP)، وممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وممارسات التصنيع الجيدة الحالية (PICS)، وممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية (WHO).

نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الدوائية والطبية من الألف إلى الياءمحلول وريدي في كيس ناعم غير مصنوع من مادة البولي فينيل كلوريد، محلول وريدي في زجاجة من البولي بروبيلين، محلول وريدي في قارورة زجاجية، قارورة قابلة للحقن وأمبولة، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم المفرغ من الهواءإلخ.

تقدم إيفن حلولاً هندسية شاملة للمرافق الطبية والصيدلانية العالمية، وتغطي الغرف النظيفة، والأتمتة، ومعالجة المياه...

ماذا يتضمن مشروع IVEN للحلول الوريدية الجاهزة للاستخدام من الأكياس الناعمة غير البلاستيكية؟

خطوات تشغيل المنتج

1. خط إنتاج تشكيل وملء وختم محلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية:

يتم استخدام هذا الخط لإنتاج أكياس IV بواسطة فيلم غير PVC (PP)، وتشكيل الأكياس، والطباعة، والملء والختم بواسطة نفس الآلة.
يتراوح حجم كيس المحاليل الوريدية بين 100 مل و5000 مل. يستغرق التغيير من حجم لآخر نصف ساعة فقط. يتميز بتصميم خاص بعرض 130 مم لتوفير الغشاء، مما يضمن استخدامًا كاملًا للغشاء دون أي هدر للمواد.

2. نظام التعقيم:

يُستخدم لتعقيم أكياس المحاليل الوريدية الجاهزة بالماء المُسخّن للغاية عند درجة حرارة ١٢١ درجة مئوية. تتراوح مدة التعقيم بين ١٥ و٣٠ دقيقة، وفقًا لمتطلبات تقنية الإنتاج المختلفة، ويمكن تعديل درجة حرارة التعقيم.
يمكننا تجهيز آلات تحميل وتفريغ الأكياس الوريدية الأوتوماتيكية، كما يمكننا تجهيز نظام نقل عربات التعقيم الأوتوماتيكية كخيار.

3.نظام التعبئة والتغليف:

يمكنه الانتهاء من تجفيف الأكياس الوريدية، واكتشاف التسرب، والتفتيش الضوئي، والتغليف والتغليف بالكرتون.
يمكننا تجهيز نظام فتح كرتون الشحن تلقائيًا، وإدخال دليل التعليمات والشهادة، وتعبئة الكرتون، وختم الكرتون، ووضع العلامات، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكرتون ذي الوزن الخاطئ، أو الكرتون ذي الملصق غير المؤهل.

4. معالجة المياه الصيدلانية:

يشمل نظام معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، ووحدة تقطير المياه (WFI)، ومولد بخار نقي. كما يتضمن خزان مياه نقية وخزان WFI.

5. نظام تحضير الحلول:

يُستخدم لخلط الدواء مع ماء الحقن. مجهز بمجموعتين من خزانات تحضير المحاليل، وخلية تحميل من نوع Mettler-Toledo، ونظام تحريك مغناطيسي.

6.غرفة نظيفة وتكييف الهواء:

وهي تشمل ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة معالجة الهواء، ومرشحات HEPA، وقنوات الهواء، والإنذار، ونظام التحكم التلقائي وما إلى ذلك. للحفاظ على عملية إنتاج محلول IV الرئيسية محمية في بيئة الفئة C + A.

7. الأداة المساعدة السوداء

ويشمل نظام ضاغط الهواء ونظام المرجل لتوفير الهواء المضغوط والبخار اللازمين لإنتاج محلول الوريد الناعم غير المصنوع من مادة PVC.

8. المختبر:

ويشمل جميع أنواع أدوات اختبار المختبر، وأثاث المختبر لاختبار عينات الأكياس الوريدية والمواد الخام، مثل غرفة الاستقرار، HPLC، الامتصاص الذري، مطياف الأشعة فوق البنفسجية، مطياف الأشعة تحت الحمراء فورييه وما إلى ذلك.

9.نظام التوزيع والأنابيب:

إنه يشمل جميع أنواع خطوط الأنابيب العملية وخطوط الأنابيب الصناعية اللازمة في مصنع تسليم المفتاح للأكياس غير البلاستيكية IV، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي وما إلى ذلك.

المزايا الرئيسية لخط إنتاج محلول IVEN للأكياس الناعمة غير المصنوعة من مادة PVC

استخدام الفيلم بنسبة 100%: لا توجد حافة نفايات بين كل كيسين وريديين، مما يقلل من استهلاك المواد والطاقة.

نظام التدفئة واللحام الموثوق به: تأكد من أن معدل التسرب لأكياس الوريد أقل من 0.03٪.

التبديل السريع: هناك حاجة إلى 0.5-1 ساعة فقط للتبديل من حجم كيس وريدي إلى آخر.

هيكل مضغوط، يقلل من طول الماكينة بمقدار 1/3، مما يوفر مساحة الغرفة وتكاليف التشغيل.

نظام تشغيل ونقل مستقر: استخدم تصميم المنفذ المشترك، يحتاج فقط إلى نظام تحكم واحد، وواجهة مستخدم واحدة، ومشغل واحد.

فوهة تعبئة آمنة: تعتمد على تعبئة ملامسة براءة اختراع، لا يفيض المحلول، ولا تتولد جزيئات أثناء عملية تعبئة كيس الوريد.

نظام الكشف التلقائي والرفض الخاطئ لرفض أكياس الوريد غير المؤهلة تلقائيًا بعد لحام الغطاء.

توفير التكاليف من خلال أكياس IVEN ذات التصميم الحاصل على براءة اختراع

تصميم خاص لحقيبة IV بعرض 130 مم، حيث يمكن لحقيبة IV واحدة توفير فيلم يبلغ 10 مم مقارنة بالموردين الآخرين.

لا يوجد حافة مهدرة بين أكياس IV والمجموعات، واستخدام الفيلم بنسبة 100٪.

يمكن توفير 250 كيس وريد أكثر لكل لفة من الفيلم مقارنة بالأنواع الأخرى بعرض 135 مم

نطاق القدرة لحلول IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية (غير البلاستيكية) الجاهزة للاستخدام

غرض		المحتوى الرئيسي
نموذج		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
القدرة الإنتاجية الفعلية	100 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 مل	900	عام 2000	عام 2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 مل	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
مصدر الطاقة		3 مراحل 380 فولت 50 هرتز
قوة		8 كيلو واط	22 كيلوواط	22 كيلوواط	26 كيلوواط	32 كيلو واط	28 كيلو واط	32 كيلو واط	60 كيلوواط
ضغط الهواء المضغوط		هواء مضغوط جاف وخالي من الزيت، النظافة 5 ميكرومتر، الضغط يزيد عن 0.6 ميجا باسكال. ستحذر الماكينة تلقائيًا وتتوقف عندما يكون الضغط منخفضًا جدًا
استهلاك الهواء المضغوط		1000 لتر/دقيقة	2000 لتر/دقيقة	2200 لتر/دقيقة	2500 لتر/دقيقة	3000 لتر/دقيقة	3800 لتر/دقيقة	4000 لتر/دقيقة	7000 لتر/دقيقة
ضغط الهواء النظيف		ضغط الهواء المضغوط النظيف يزيد عن 0.4 ميجا باسكال، والنظافة 0.22 ميكرومتر
استهلاك الهواء النظيف		500 لتر/دقيقة	800 لتر/دقيقة	600 لتر/دقيقة	900 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1200 لتر/دقيقة	2000 لتر/دقيقة
ضغط مياه التبريد		>0.5 كجم/سم2 (50 كيلو باسكال)
استهلاك مياه التبريد		100 لتر/ساعة	300 لتر/ساعة	100 لتر/ساعة	350 لتر/ساعة	500 لتر/ساعة	250 لتر/ساعة	400 لتر/ساعة	800 لتر/ساعة
استهلاك النيتروجين		وفقًا لمتطلبات العميل الخاصة، يُمكننا استخدام النيتروجين لحماية الماكينة، بضغط ٠.٦ ميجا باسكال، واستهلاك أقل من ٤٥ لترًا/دقيقة.
ضوضاء الجري		<75 ديسيبل
متطلبات الغرفة		يجب أن تكون درجة حرارة البيئة ≤26 درجة مئوية، والرطوبة: 45%-65%، ويجب أن تكون الرطوبة القصوى أقل من 85%
الحجم الكلي		3.26×2.0×2.1 متر	4.72×2.6×2.1 متر	8x2.97x2.1 متر	5.52×2.7×2.1 متر	6.92×2.6×2.1 متر	11.8×2.97×2.1 متر	8.97×2.7×2.25 متر	8.97×4.65×2.25 متر
وزن		3T	4T	6T	5T	6T	10 طن	8T	12 طنًا

يمكن لمصنع IVEN للحلول الجاهزة للأكياس الناعمة غير المصنوعة من مادة PVC أن يزودك بأنواع مختلفة من تصميمات الأكياس

الدعم الفني المهني ودعم ما بعد البيع

إيفينلدينا فريق فني وهندسي محترف للغاية، ويمكن أن يوفر التدريب في الموقع ودعم ما بعد البيع ضمانًا فنيًا طويل الأمد لمصنع السوائل الوريدية غير البلاستيكية الجاهز للاستخدام:

يمكن لمجموعة IVEN الكاملة من الوثائق أن تساعدك في الحصول علىشهادة GMP و FDAلمصنع السوائل الوريدية الخاص بك بسهولة (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):

يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء مصنع الحلول الوريدية بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:

عملاء مصانع الأدوية الجاهزة IVEN في الخارج

حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.

وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملائنا علىبناء أكثر من 20 مصنعًا للأدوية والمستلزمات الطبية الجاهزة للاستخدامفي أوزبكستان، طاجيكستان، إندونيسيا، تايلاند، السعودية، العراق، نيجيريا، أوغندا، تنزانيا، إثيوبيا، ميانمار، وغيرها، بشكل رئيسي للمحاليل الوريدية، والقوارير القابلة للحقن، والأمبولات. وقد نالت جميع هذه المشاريع استحسان عملائنا وحكوماتهم.

لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج محلول IV الخاص بنا إلى ألمانيا.