مصنع جاهز للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية

صورة مميزة للمصنع الجاهز للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية

مقدمة موجزة:

IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولًا هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحاليل الوريدية واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP وUS FDA cGMP وPICS وWHO GMP.

نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياء للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية، ومحلول PP للزجاجة IV، ومحلول القارورة الزجاجية IV، والقنينة والأمبولة القابلة للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم فراغ الخ.

إرسال البريد الإلكتروني لنا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

ايفينتشمل الحلول الهندسية المتكاملة لمصانع الأدوية والطبية الغرفة النظيفة ونظام التحكم والمراقبة التلقائي ونظام معالجة المياه الصيدلانية ونظام إعداد ونقل المحاليل ونظام التعبئة والتغليف والنظام اللوجستي الآلي ونظام مراقبة الجودة والمختبر المركزي وما إلى ذلك. بناءً على المتطلبات الفردية للعملاء، تقوم IVEN بتخصيص الحلول الهندسية بدقة للمستخدمين فيما يتعلق بما يلي:

خدمة الاستشارات ما قبل الهندسية

اختيار نموذج المعدات والتخصيص

التحقق من صحة المعدات والعملية

التوثيق الصلب والناعم

اختيار عملية الإنتاج

التثبيت والتشغيل

نقل تكنولوجيا الإنتاج

تدريب العمال المهرة وما إلى ذلك

وصف محطة تسليم المفتاح للأكياس الناعمة غير البلاستيكية IV

IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولًا هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحاليل الوريدية واللقاحات وعلاج الأورام وما إلى ذلك، وفقًا لـالاتحاد الأوروبي GMP، US FDA cGMP، PICS، وWHO GMP.

نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياءمحلول وريدي غير بولي كلوريد الفينيل، محلول وريدي لزجاجة PP، محلول وريدي قارورة زجاجية، قنينة وأمبولة قابلة للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم الفراغيإلخ.

تقدم شركة Iven حلولاً هندسية شاملة للمنشآت الصيدلانية والطبية العالمية، تشمل الغرف النظيفة، والأتمتة، ومعالجة المياه...

ما الذي يتضمنه مشروع IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية IV الجاهزة للاستخدام؟

خطوات تشغيل المنتج

1.خط إنتاج تشكيل وتعبئة وختم الأكياس الناعمة غير PVC:

يتم استخدام هذا الخط لإنتاج الأكياس الوريدية بطبقة غير PVC (PP)، وتشكيل الأكياس النهائية، والطباعة، والتعبئة والختم بواسطة نفس الآلة.
يتراوح حجم الكيس الوريدي من 100 مل إلى 5000 مل. تحتاج فقط إلى نصف ساعة للتغيير من حجم إلى آخر. إنه ذو تصميم خاص بعرض 130 مم لحفظ الفيلم، ويمكنه أيضًا تحقيق استخدام الفيلم بنسبة 100٪، بدون أي نفايات.

2. نظام التعقيم:

يتم استخدامه لتعقيم الكيس الوريدي النهائي بواسطة الماء المسخن بدرجة حرارة 121 درجة مئوية. يمكن أن يتراوح وقت التعقيم من 15 إلى 30 دقيقة وفقًا لمتطلبات تكنولوجيا الإنتاج المختلفة، كما أن درجة حرارة التعقيم قابلة للتعديل.
يمكننا تجهيز آلات تحميل وتفريغ الأكياس الوريدية الأوتوماتيكية، وكذلك نظام نقل عربات التعقيم الأوتوماتيكية كخيار.

3. نظام التعبئة:

يمكنها إنهاء تجفيف الأكياس الوريدية، كشف التسرب، فحص الضوء، التغليف الزائد وتغليف الكرتون.
يمكننا تجهيز الفتح التلقائي لكرتون الشحن، ودليل التعليمات وإدخال الشهادة، وتغليف الكرتون، وختم الكرتون، ووضع العلامات، ونظام تتبع البيانات، ونظام الرفض التلقائي، والذي يمكنه رفض الكراتين ذات الوزن الخاطئ، أو تلك ذات الملصق غير المؤهل.

4. معالجة المياه الدوائية:

ويشمل معالجة المياه النقية (2RO+EDI)، وتقطير المياه (WFI)، ومولد البخار النقي. يتم أيضًا تضمين خزان PW وخزان WFI.

5. نظام تحضير المحلول :

يتم استخدامه لخلط الدواء مع ماء الحقن معًا. نحن نجهز بمجموعتين من خزانات تحضير المحلول، مع خلية تحميل Mettler-Toledo، ونظام التحريك المغناطيسي.

6. الغرفة النظيفة والتكييف:

وهي تشمل ألواح جدران الغرفة النظيفة، وألواح السقف، والنوافذ، والأبواب، والأرضيات، والإضاءة، ووحدة مناولة الهواء، ومرشحات HEPA، وقنوات الهواء، وأجهزة الإنذار، ونظام التحكم الآلي وما إلى ذلك. للحفاظ على عملية إنتاج الحل IV الرئيسية محمية بموجب بيئة الفئة C + A .

7. فائدة سوداء

يشتمل على نظام ضاغط الهواء ونظام الغلاية لتزويد الهواء المضغوط والبخار الضروريين لإنتاج محلول الأكياس الناعمة غير البلاستيكية.

8.المختبر:

ويشمل جميع أنواع أدوات اختبار المختبر، وأثاث المختبر لاختبار عينات الأكياس الوريدية والمواد الخام، مثل غرفة الاستقرار، HPLC، الامتصاص الذري، مطياف الأشعة فوق البنفسجية، مطياف الأشعة تحت الحمراء لتحويل فورييه وما إلى ذلك.

9. نظام التوزيع وخطوط الأنابيب:

ويشمل جميع أنواع خطوط أنابيب المعالجة وخطوط الأنابيب الصناعية اللازمة في محطات تسليم المفتاح غير PVC IV، مثل المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، ومياه التبريد، والمياه المبردة، والهواء المضغوط، والبخار الصناعي وما إلى ذلك.

المزايا الرئيسية لخط إنتاج حلول IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية

استخدام الغشاء بنسبة 100%: لا توجد حافة نفايات بين كل كيسين من أكياس الوريد، مما يقلل من استهلاك المواد والطاقة.

نظام تسخين ولحام موثوق: تأكد من أن معدل التسرب للأكياس الوريدية أقل من 0.03%.

التغيير السريع: يحتاج فقط إلى 0.5-1 ساعة للتبديل من حجم كيس IV إلى آخر.

هيكل مدمج، يقلل طول الماكينة بمقدار 1/3، ويوفر مساحة الغرفة وتكلفة التشغيل.

نظام تشغيل ونقل مستقر: استخدم تصميم منفذ التحرير والسرد، وتحتاج فقط إلى نظام تحكم واحد، و1 HMI، ومشغل واحد.

فوهة التعبئة الآمنة: اعتماد تعبئة الاتصال الحاصلة على براءة اختراع، لا يفيض المحلول، ولا يتم توليد جزيئات أثناء عملية تعبئة الأكياس الوريدية.

الكشف التلقائي ونظام الرفض الخاطئ لرفض الأكياس الوريدية غير المؤهلة تلقائيًا بعد لحام الغطاء.

توفير تكلفة أكياس IVEN المصممة ببراءة اختراع

تصميم كيس IV خاص بعرض 130 مم، يمكن لحقيبة IV واحدة توفير فيلم 10 مم مقارنة بالموردين الآخرين.

لا توجد حافة مهدرة بين أكياس IV والمجموعات، واستخدام الفيلم بنسبة 100%.

يمكن توفير 250 كيسًا وريديًا لكل لفة فيلم أكثر من غيرها بعرض 135 مم

نطاق القدرة لمصنع تسليم المفتاح IVEN للأكياس الناعمة غير البلاستيكية

غرض		المحتوى الرئيسي
نموذج		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
القدرة الإنتاجية الفعلية	100 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 مل	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 مل	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 مل	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
مصدر الطاقة		3 مراحل 380 فولت 50 هرتز
قوة		8 كيلو واط	22 كيلو واط	22 كيلو واط	26 كيلو واط	32 كيلو واط	28 كيلو واط	32 كيلو واط	60 كيلو واط
ضغط الهواء المضغوط		هواء مضغوط جاف وخالي من الزيت، النظافة 5 ميكرومتر، الضغط يزيد عن 0.6 ميجا باسكال. ستحذر الآلة تلقائيًا وتتوقف عندما يكون الضغط منخفضًا جدًا
استهلاك الهواء المضغوط		1000 لتر/ميم	2000 لتر/مم	2200 لتر/مم	2500 لتر/مم	3000 لتر/ميم	3800 لتر/مم	4000 لتر/مم	7000 لتر/ميم
ضغط الهواء النظيف		ضغط الهواء المضغوط النظيف يزيد عن 0.4Mpa، والنظافة 0.22um
استهلاك الهواء النظيف		500 لتر/دقيقة	800 لتر/دقيقة	600 لتر/دقيقة	900 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1000 لتر/دقيقة	1200 لتر/دقيقة	2000 لتر/دقيقة
ضغط مياه التبريد		> 0.5 كجم قوة/سم 2 (50 كيلو باسكال)
استهلاك مياه التبريد		100 لتر/ساعة	300 لتر/ساعة	100 لتر/ساعة	350 لتر/ساعة	500 لتر/ساعة	250 لتر/ساعة	400 لتر/ساعة	800 لتر/ساعة
استهلاك النيتروجين		وفقا لمتطلبات العميل الخاصة، يمكننا استخدام النيتروجين لحماية الجهاز، والضغط هو 0.6Mpa. الاستهلاك أقل من 45 لتر/دقيقة
تشغيل الضوضاء		<75 ديسيبل
متطلبات الغرفة		يجب أن تكون درجة حرارة البيئة أقل من 26 درجة مئوية، والرطوبة: 45%-65%، بحد أقصى. يجب أن تكون الرطوبة أقل من 85%
الحجم الكلي		3.26x2.0x2.1 م	4.72x2.6x2.1 م	8x2.97x2.1 م	5.52x2.7x2.1 م	6.92x2.6x2.1 م	11.8x2.97x2.1 م	8.97x2.7x2.25 م	8.97x4.65x2.25 م
وزن		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

يمكن لمصنع الأكياس الناعمة IVEN Non-PVC الجاهز للحل IVEN أن يوفر لك أنواعًا مختلفة من تصميمات الأكياس

الدعم الفني المهني وما بعد البيع

إيفينلدينا فريق فني وهندسي محترف للغاية، ويمكن للتدريب في الموقع ودعم ما بعد البيع أن يوفر ضمانًا فنيًا طويل المدى لمصنع تسليم المفتاح للسوائل غير PVC IV الخاص بك:

IVEN مجموعة كاملة من الوثائق يمكن أن تساعدك في الحصول علىشهادة GMP و FDAلمحطة السوائل الوريدية الخاصة بك بسهولة (بما في ذلك IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT وما إلى ذلك باللغتين الإنجليزية والصينية):

يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء المصنع الجاهز للحلول IV بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:

عملاء مصانع الأدوية الجاهزة IVEN من الخارج

حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 50 دولة.

وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملائنا على ذلكبناء أكثر من 20 مصنعًا دوائيًا وطبيًا جاهزًا للاستخدامفي أوزبكستان، وطاجيكستان، وإندونيسيا، وتايلاند، والسعودية، والعراق، ونيجيريا، وأوغندا، وتنزانيا، وإثيوبيا، وميانمار وغيرها، بشكل أساسي للمحلول الوريدي، والقوارير والأمبولات القابلة للحقن. كل هذه المشاريع حازت على تعليقات عالية من قبل عملائنا وحكومتهم.

لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج المحاليل الوريدية إلى ألمانيا.