مشروع تسليم المفتاح للزجاجة الزجاجية IV
وصف المنتج:
IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلولًا هندسية متكاملة لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحاليل الوريدية واللقاحات وعلم الأورام وما إلى ذلك، وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP وUS FDA cGMP وPICS وWHO GMP.
نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياء للحل الرابع للأكياس الناعمة غير البلاستيكية، ومحلول PP للزجاجة IV، ومحلول القارورة الزجاجية IV، والقنينة والأمبولة القابلة للحقن، شراب، أقراص وكبسولات، أنبوب جمع الدم فراغ الخ.
الوصف الأساسي
تعتبر SHANGHAI IVEN PHAMATECH رائدة في مجال توريد المشاريع الجاهزة للحلول IV.
في عروضنا الجاهزة، عادةً ما نستبعد تلك العناصر التي يمكن شراؤها محليًا بأسعار معقولة من قبل العميل نفسه (مثل الأراضي والمباني وأجزاء الجدران المصنوعة من الطوب ...).
يمكن لـ IVEN إلى جانب توفير مشروع تسليم المفتاح أيضًا مساعدة العميل في العمل أدناه:
– معرفة متقدمة بكيفية النقل للحصول على حلول إضافية للزجاجات الزجاجية IV.
– المساعدة بعد بدء التشغيل
– المواد الخام والمواد الاستهلاكية
- المرافق السوداء
منتجات الحلول القياسية الرابعة وTPN
- كلوريد الصوديوم 0,18 – 2.7%
- الجلوكوز 2,5 – 50%
- محلول لاكتات الصوديوم (هارتمانز).
- قارع الأجراس اللاكتات
- الماء للحقن
- الماء المعقم للري
- كلوريد الصوديوم 0.9% للري
- كلوريد الصوديوم
- كلوريد البوتاسيوم 0.15 – 0.3% في كلوريد الصوديوم 0.9%
- كلوريد البوتاسيوم 0.15 – 0.3% في الجلوكوز 5%
TPN (التغذية الوريدية الكاملة)
- أحماض أمينية
- مستحلب الدهون
حلول خاصة
- الباراسيتامول
- موسعات البلازما
- مانيتول
- ليدوكاينج هيدروكلوريد 0.4% وجلوكوز 5%
- بيكربونات الصوديوم 1.26 – 4.2%
- محلول الفوسفات الرابع
- ميترونيدازول
- سيبروفلوكساسين
- ليفوفلوكساسين
- فلوكونازول
من التصميم إلى التحقق من الصحة، نحن نهتم دائمًا بعملائنا.
تتطلب معايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) اهتمامًا خاصًا بإجراءات تقييم المخاطر والتحقق: "... من متطلبات التصنيع الجيد تحديد أنشطة التحقق اللازمة لإثبات الجوانب الحرجة للتحكم في عمليات معينة.ينبغي التحقق من صحة التغييرات الهامة التي تم إجراؤها على المنشآت والمعدات والعمليات، والتي قد تؤثر على جودة المنتج.وينبغي استخدام إجراء لتقييم المخاطر لتحديد نطاق ومدى التحقق من الصحة.تعمل الخطة الرئيسية للتحقق من التحقق من صحة جميع المعدات والإجراءات التي قد تؤثر على جودة المنتج أو سلامته أو فعاليته؛فهو يحتوي على المبادئ العامة التي يجب الالتزام بها أثناء مهمة التحقق، ويخطط للأنشطة التي سيتم تنفيذها لهذا الغرض.
تسليم المفتاح IVEN للسوائل الوريدية والمحاليل الوريدية / الخطوات القياسية
√ الهندسة الأساسية √ الهندسة التفصيلية √ مؤهلات التصميم √ محطة معالجة المياه الداخلة √ أنظمة المياه الصيدلانية (الماء المخفف والمنقى والمقطر) √ أنظمة المعالجة الصيدلانية وإعداد المحاليل √ خطوط غسيل الزجاجات الدوائية وتعبئتها وفحصها وتغليفها √ الغرف النظيفة √ طلاء الإيبوكسي الأرضيات / أرضيات PVC √ محطة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ومعالجة الهواء √ الأوتوكلاف √ مولد البخار النقي ودائرة PS √ مختبرات التحليل (الميكروبيولوجية / الكيميائية) √ المخطط الرئيسي للموقع √ المخطط الرئيسي للتحقق √ التثبيت √ التدريب √ البدء √ الملفات الفنية والوثائق √ IQ/OQ √ بروتوكولات PQ √ التحقق من الصحة في الموقع √ إجراءات التشغيل القياسية √ نقل المعرفة الأولية √ التدقيق المسبق لبرنامج الرصد العالمي √ قطع الغيار لعدد n من السنوات
مشاريع IVEN الجاهزة في الخارج
حتى الآن، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 40 دولة.وفي الوقت نفسه، قمنا بمساعدة عملائنا على بناء مصنع الأدوية والطبية بمشاريع جاهزة في أوزبكستان، طاجيكستان، إندونيسيا، تايلاند، السعودية، العراق، نيجيريا، أوغندا وغيرها. كل هذه المشاريع حازت على تعليقات عالية من قبل عملائنا وحكوماتهم.
يمكن أن تساعدك مهنة IVEN وخبرتها في إنهاء المصنع الجاهز للحلول IV بالكامل في أقصر وقت وتجنب جميع أنواع المخاطر المحتملة:
عملاء مصانع الأدوية الجاهزة IVEN من الخارج:
وفي الوقت نفسه، قمنا بمساعدة عملائنا على بناء أكثر من 20 مصنعًا للأدوية والطبية الجاهزة في أوزبكستان، وطاجيكستان، وإندونيسيا، وتايلاند، والمملكة العربية السعودية، والعراق، ونيجيريا، وأوغندا، وتنزانيا، وإثيوبيا، وميانمار وغيرها، وذلك بشكل أساسي للمحلول الوريدي، والقوارير والأمبولات القابلة للحقن.كل هذه المشاريع حازت على تعليقات عالية من قبل عملائنا وحكومتهم.
لقد قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج المحاليل الوريدية إلى ألمانيا.
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في إندونيسيا IV
مصنع تسليم المفتاح للزجاجات في فيتنام IV
أوزبكستان IV مصنع تسليم المفتاح للزجاجات
تايلاند مصنع تسليم المفتاح قارورة عن طريق الحقن
مصنع الزجاجات الرابع في طاجيكستان بنظام تسليم المفتاح
